Sistema di barriera ad accesso limitato oRABS

Descrizione del prodotto oRABS come contenitore per processi asettici (riempimento, carico/scarico di liofilizzatori, ecc.) La protezione del prodotto è ottenuta mediante una barriera (involucro oRABS con porte per guanti) tra l'operatore e il prodotto. Il sistema di flusso d'aria laminare installato (oRABS attivo) aumenta il livello di sicurezza del prodotto. I prodotti e il materiale vengono trasferiti all'interno e all'esterno tramite fori per il mouse o un sistema di trasferimento adeguato. Tutte le funzioni rilevanti per la sicurezza sono costantemente monitorate elettronicamente. RABS = Sistema di barriere ad accesso limitato (aperto o chiuso) Dettagli tecnici - Struttura a telaio tubolare con porte in vetro di sicurezza controllate elettricamente e porte per guanti (materiale dei guanti: CSM/EPDM) - Studio mock-up registrato - Sistema di flusso d'aria laminare (oRABS attivo) - Illuminazione a LED - Integrazione di sistemi di trasferimento - Sistema di controllo integrato - Documentazione tecnica secondo la Direttiva Macchine - Documentazione di qualificazione - Design conforme alle norme GMP/FDA - Dichiarazione di conformità CE Opzioni - Senza sistema di flusso d'aria laminare (oRABS passivo) - Retrofit per processi esistenti (riempimento, carico/scarico di liofilizzatori, ecc.)