Sistema di barriera ad accesso limitato cRABS

Descrizione del prodotto cRABS come contenitore per processi asettici (riempimento, carico/scarico di liofilizzatori, ecc.) La protezione del prodotto è ottenuta mediante una barriera (alloggiamento cRABS con porte per guanti) tra l'operatore e il prodotto. Il sistema di flusso d'aria laminare, compreso il controllo della pressione positiva monitorata, aumenta il livello di sicurezza del prodotto. I prodotti e il materiale vengono trasferiti all'interno e all'esterno tramite fori per il mouse o un sistema di trasferimento adeguato. Tutte le funzioni rilevanti per la sicurezza sono costantemente monitorate elettronicamente. RABS = Sistema di barriere ad accesso limitato (aperto o chiuso) Dettagli tecnici - Struttura a telaio tubolare con elementi a cassetta in lamiera installati in una costruzione a doppia parete o condotti per l'aria di ripresa - Porte di sicurezza in vetro di sicurezza controllate elettricamente con guarnizioni statiche e porte per guanti (materiale dei guanti: CSM/EPDM) - Studio mock-up registrato - Sistema di ricircolo del flusso d'aria laminare e controllo della pressione positiva mediante unità di alimentazione e di scarico dell'aria - Illuminazione a LED - Integrazione di sistemi di trasferimento - Sistema di controllo integrato - Documentazione tecnica secondo la Direttiva Macchine - Documentazione di qualificazione - Design conforme alle norme GMP/FDA - Dichiarazione di conformità CE Opzioni - Sistema integrato di alimentazione del gas H2O2 con iniezione diretta di gas (DIS = sistema di iniezione diretta) sotto il telaio del tessuto per un processo di sterilizzazione efficace e stabile con tempi di ciclo brevi