Isolatori per test di sterilità con protezione del prodotto per test di sterilità in condizioni asettiche. Come opzione, è possibile collegare un portello rapido per decontrasporto rapido. La protezione del prodotto è ottenuta mediante una barriera (alloggiamento isolante con porte per guanti) tra l'operatore e il prodotto. Il sistema di flusso d'aria laminare, compreso il controllo della pressione positiva monitorata, aumenta il livello di sicurezza del prodotto.
I prodotti e il materiale vengono trasferiti verso l'interno e verso l'esterno attraverso un sistema di trasferimento adeguato.
Gli isolatori vengono decontaminati con vH2O2 (H2O2 vaporizzato) prima del test di sterilità mediante il sistema integrato di bio-decontaminazione 'FZ-BDS 12/60'.
Tutte le funzioni rilevanti per la sicurezza sono costantemente monitorate elettronicamente.
Dettagli tecnici
Isolatore di test di sterilità STI4
-Corpo in acciaio inossidabile completamente saldato in una costruzione a parete singola e condotti di ripresa dell'aria con bordi radiali e angoli arrotondati
-Pieghevole, monitorato elettricamente, pannello frontale in vetro di sicurezza con molle pneumatiche, guarnizioni pneumatiche a pressione e aperture per guanti (materiale dei guanti: CSM)
-Pompa di prova di sterilità integrata (tbd)
-Sistemi di scaffalature per lo stoccaggio dei materiali di consumo
-Sistema di ricircolo dell'aria a flusso laminare e controllo della pressione positiva mediante unità di alimentazione e di scarico dell'aria
-Valvole a farfalla a tenuta di gas, azionate elettricamente sul lato mandata e di scarico
-Sistema di bio-decontaminazione integrato 'FZ-BDS 12/60' con vH2O2 iniettato direttamente (DIS = sistema di iniezione diretta) sotto il distributore a membrana per un processo di decontaminazione efficace e stabile con tempi di ciclo brevi
-Catalizzatori integrati per il lavaggio dopo la decontaminazione vH2O2 (non è necessario alcun collegamento al sistema di ventilazione in loco)
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