Panoramica L'AVS140-1 è un sistema completo per la convalida di autoclavi progettato per supportare i protocolli di validazione e la conformità a 21 CFR Part 11. Il sistema viene fornito con un certificato di taratura accreditato ISO 17025 e integra il registratore HiTemp140, il cavo di interfaccia IFC400 e il software MadgeTech Secure Data Logger per i flussi IQ/OQ/PQ.
Include - HiTemp140: registratore di temperatura ad alta temperatura con sonda da 1 in. e certificato di taratura ISO 17025
- IFC400: cavo di interfaccia
- MadgeTech Secure Data Logger Software: pacchetto completo con protocolli di convalida IQ/OQ/PQ e workbook
Caratteristiche principali L'HiTemp140 è un registratore di temperatura in acciaio inossidabile, subacqueo, certificato fino a 140 °C (284 °F) con una precisione di ±0,1 °C (0,18 °F). Progettato per cicli di sterilizzazione ripetuti, resiste ad ambienti gravosi. Il software MadgeTech Secure fornisce firme elettroniche, controllo accessi, file dati sicuri e una traccia di controllo per supportare i requisiti di 21 CFR Part 11 e garantire l'integrità tracciabile dei dati.
Disponibilità Tempi tipici di consegna: 5-7 giorni lavorativi.
Specifiche tecniche - Produttore: MadgeTech
- Modello: AVS140-1
- Numero parte: 900013-00
- Tipo di sistema: Sistema di convalida per autoclavi
- Include: registratore HiTemp140, cavo di interfaccia IFC400, software MadgeTech Secure con protocolli IQ/OQ/PQ e workbook
- Temperatura massima HiTemp140: 140 °C (284 °F)
- Precisione HiTemp140: ±0,1 °C (0,18 °F)
- Lunghezza sonda HiTemp140: 1 in. (fornita)
- Involucro HiTemp140: acciaio inossidabile; subacqueo
- Taratura: certificato di taratura accreditato ISO 17025 incluso
- Funzionalità di conformità del software: firme elettroniche, controllo accessi, file sicuri, traccia di controllo (supporta 21 CFR Part 11)
- Disponibilità tipica: 5-7 giorni lavorativi