La stazione di riempimento Crystal M1 è un sistema di riempimento asettico da tavolo che elimina i rischi delle operazioni di riempimento e finitura manuali.
La Crystal M1 Filling Station opera con l'AT-Closed Vial®, rimanendo funzionalmente chiusa durante l'intero processo di riempimento, riducendo in modo significativo i rischi di contaminazione tipicamente associati al riempimento e alla finitura manuali.
Il sistema è composto dall'unità di riempimento con il suo sistema di dosaggio, dalla bilancia di precisione, dall'unità di risigillatura laser e da uno strumento di tappatura.
Installato in una cabina di sicurezza biologica o in un isolatore, il sistema offre flessibilità e facilità di passaggio alla tecnologia AT-Closed Vial®.
- Presso la vostra sede in 6 settimane
- Installato e qualificato in 1 giorno
- Convalida semplice
- Per cabina di biosicurezza standard
- Elevata precisione di riempimento
- Solo materiale monouso
- Cambio formato senza utensili
- Processo scalabile e riproducibile
La stazione di riempimento Crystal M1 risponde alle esigenze di lavorazione di lotti piccoli e personalizzati.
È ampiamente utilizzata per la produzione cGMP, lo sviluppo dei processi e le attività di ricerca e sviluppo.
Con la stazione di riempimento M1, le fiale AT-Closed Vial® vengono riempite individualmente attraverso il tappo, risigillate al laser e tappate, mentre vengono trasferite manualmente tra le stazioni di processo all'interno dell'area critica.
Per preparare il lotto, il prodotto sfuso viene collegato al kit di riempimento AT, il sistema di dosaggio e l'unità di controllo laser vengono calibrati. Per un processo pratico ed ergonomico, l'AT-Closed Vial® può essere fornito in AT-CryoBox, accompagnato da AT-Cap in supporto rigido.
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