Combinando le tecnologie all'avanguardia di Aseptic Technologies e SKAN, spectra M1 è un'unità di riempimento e finitura isolata, dedicata a piccoli lotti cGMP.
L'isolatore spectra, la tecnologia più avanzata di SKAN, dispone di elementi come il catalizzatore SKAN nanox® integrato e lo skanfog® che contribuiscono a ottimizzare i processi e a garantire tempi di ciclo rapidi e sicuri.
Insieme alla tecnologia AT-Closed Vial® e alla stazione di riempimento M1, spectra è progettato per migliorare l'efficienza della produzione di piccoli lotti.
- conforme alle cGMP
- CCI garantita dalla progettazione e dalla validazione di AT-Closed Vial®
- Processo di riempimento chiuso
- Connessione asettica al bulk con AT-Port
- Nessuna connessione all'HVAC
- CFR21 parte 11 per l'isolatore di spettri
- Ciclo di decontaminazione veloce con skanfog
- Tracciamento e registrazione dello stato dei lotti
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