Linea di riempimento automatizzata Crystal PX

per fialeper liquidiper l'industria farmaceutica

La piattaforma Crystal PX Filling Line consente operazioni di riempimento e finitura ad alta velocità. Garantisce il 100% di controllo in-process (IPC), la piena conformità alle GMP e la garanzia di sterilità. Funzionanti con AT-Closed Vial®, queste linee di riempimento asettico offrono una capacità flessibile, a seconda della configurazione, fino a 180 fiale/min. Costruita su misura in base alle specifiche dell'utente, la linea di riempimento PX può essere fornita con una barriera di sicurezza per camera bianca di alta classe, un sistema chiuso di barriera ad accesso limitato (RABS), un isolatore con decontaminazione H2O2. - Per la produzione cGMP - Costruito su specifica - Per installazione in isolatore o RABS - Cambio formato senza attrezzi - 100% IPC del peso - Caricamento automatico delle fiale - Solo materiale monouso - Elevata precisione di riempimento - Conforme a CFR 21 parte 11 La linea di riempimento PX con tecnologia AT-Closed Vial® risponde alle esigenze di produzione commerciale ad alta velocità di nuovi prodotti biofarmaceutici, tra cui terapia cellulare, prodotti di terapia genica, esosomi, nonché prodotti correlati come materiale di partenza, vettori virali, DNA plasmidico. L'elevata versatilità del processo è ottenuta grazie al cambio di formato senza l'ausilio di strumenti, all'uso di AT-Closed Vial® pronti per il riempimento e al percorso del prodotto monouso.