Come risultato dell'esperienza accumulata e della co-ingegnerizzazione all'interno del gruppo SKAN, Cellana XL1 risponde alle esigenze di scalare il riempimento asettico di nuovi prodotti farmaceutici e biotecnologici, compresi i prodotti di terapia cellulare e genica, i loro prodotti intermedi, come vettori virali, DNA plasmidico, banche di cellule.
L'adozione della tecnologia dell'isolatore e dell'automazione per il vostro processo di riempimento e finitura asettico è la chiave per garantire coerenza, un alto livello di garanzia di sterilità e la piena conformità alle GMP, che può portare a una riduzione dei costi di gestione nel tempo.
Cellana XL1 è stato progettato per il riempimento versatile di fiale, utilizzando materiali monouso per ridurre al minimo il passaggio da un lotto all'altro. È inoltre compatibile con gli altri moduli isolati di Cellana per completare il flusso di produzione in un isolatore.
- Per la produzione cGMP
- Transizione agevole da Crystal® Pure M1
- Elevata precisione di riempimento
- 100% di peso IPC
- Camera di compensazione a decontaminazione rapida (< 20 min)
- Conforme a CFR 21 parte 11
- Solo materiale monouso
- Per installazione di grado C
- Cambio minimo
- Connettore asettico per prodotti sfusi
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