Riempitrice asettica pure M1

manualeper fialeper prodotti sfusi

L'uso di un isolatore per la produzione di biofarmaci continua a essere di tendenza, poiché implica minori requisiti di installazione e una forte riduzione della contaminazione, grazie alla creazione di un ambiente controllato e alla decontaminazione del materiale, delle camere operative e delle attrezzature. Frutto della collaborazione tra Aseptic Technologies, SKAN e i nostri utenti, il Pure M1 è la prima unità di riempimento e finitura isolata, dedicata a piccoli lotti cGMP. Il pure M1 combina la tecnologia AT-Closed Vial® e il guscio dell'isolatore di SKAN pure Solutions. Consiste in un isolatore con attrezzatura di riempimento manuale integrata, camera di compensazione rapida del materiale e flusso d'aria laminare in uscita. La progettazione complessiva è stata eseguita in stretta collaborazione con gli utenti finali, ottenendo una profonda comprensione dei processi coinvolti e fornendo una soluzione ergonomica. L'M1 puro è un'apparecchiatura plug and play che risponde alle esigenze di riempimento asettico di lotti piccoli e piccolissimi in ambiente GMP. È stato progettato per facilitare l'introduzione delle tecnologie di isolamento nel sito di produzione o per portare le attività di riempimento e finitura all'interno dell'azienda. - Design ergonomico e salvaspazio - Processo pre-ingegnerizzato - Nessun collegamento al sistema HVAC - Collegamento asettico al prodotto sfuso