L'adozione delle tecnologie di isolamento e dell'automazione è fondamentale per garantire la coerenza, la massima garanzia di sterilità, la piena conformità alle GMP del processo di riempimento e finitura asettico e la riduzione del costo totale di proprietà.
La linea Cellana L1 Robot è una linea di riempimento e finitura isolata in grado di processare fino a 500 fiale all'ora e può essere installata in un ambiente di camera bianca di classe inferiore, grazie al sistema di decontaminazione H2O2 integrato.
Questa linea di riempimento e finitura asettica robotizzata isolata è il risultato dell'esperienza accumulata e della co-ingegnerizzazione all'interno del gruppo SKAN.
- Per la produzione cGMP
- Transizione agevole da pure² M1
- Elevata precisione di riempimento
- Rapida decontaminazione della camera di compensazione (< 20 min)
- Conforme a CFR 21 parte 11
- Solo materiale monouso
- Per installazione di grado C
- Cambio minimo
- Cicli di decontaminazione rapidi
- Connettore asettico per prodotti sfusi
La linea di robot Cellana L1 risponde alle esigenze di scalabilità del riempimento asettico di nuovi prodotti farmaceutici e biotecnologici, compresi i prodotti di terapia cellulare e genica e i loro prodotti intermedi, come vettori virali, DNA plasmidico, banche di cellule.
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