Materiale filtrante in polipropilene BIOTFFC

in polietersulfonedi liquidia membrana

Panoramica
I pacchetti di cassette per membrane di ultrafiltrazione sono una soluzione di separazione a membrana in flusso tangenziale, ampiamente utilizzata nei processi farmaceutici, in particolare nella purificazione a valle dei prodotti biologici: concentrazione di soluzioni, diafiltrazione, desalinizzazione e separazione/purificazione di componenti in base alla dimensione molecolare.

Sintesi del prodotto
Pacchetto di cassette membrane TFF LABGENI. Imballaggio automatizzato avanzato e struttura interna ottimizzata senza angoli morti per un lavaggio affidabile e una minore incrostazione. Utilizza membrane in polieter-sulfone (PES) riconosciute a livello internazionale, con elevato flusso e prestazioni di ritenzione, bassa adsorbimento proteico e ampia compatibilità temperatura/pH.

Caratteristiche principali

• Tagli molecolari disponibili da 1 kDa a 1000 kDa.
• Sei dimensioni di cassette con lunghezza e altezza del canale di flusso identiche per facilitare la scalabilità lineare dal laboratorio alla produzione.
• Imballaggio automatizzato ottimizzato e geometria interna senza angoli morti per un lavaggio efficace e bassa incrostazione.
• Chiusure/adattatori per membrana compatibili con le principali staffe per membrane; staffe personalizzate disponibili su richiesta.

Ambiti di applicazione tipici

• Purificazione a valle per biofarmaci
• Concentrazione di soluzioni
• Diafiltrazione
• Desalinizzazione
• Separazione e purificazione per dimensione molecolare

Vantaggi
Le cassette LABGENI offrono una geometria idraulica coerente tra le taglie per supportare la scalabilità lineare. Le membrane PES offrono un eccellente equilibrio flusso/ritenzione e bassa affinità proteica. Imballaggio e processi sono eseguiti secondo sistemi di qualità controllati, idonei alle applicazioni di bioprocesso.

Adattatore e chiusura
Le chiusure/adattatori per membrana sono compatibili con le staffe per membrane più diffuse sul mercato. LABGENI può fornire staffe che soddisfano i requisiti specificati.

Imballaggio e conservazione
Confezionato sottovuoto in sacchetti di alluminio. I pacchetti di membrane PES sono conservati con 0,2N idrossido di sodio e 25% glicerolo.

Incluso con ogni pacchetto di membrane

• Numero di serie per completa tracciabilità
• Certificato di controllo qualità
• Due guarnizioni in silicone
• Manuale utente, scheda dati di sicurezza e guida alla convalida disponibili su richiesta

Composizione dei materiali (tabella)
Materiale della membrana filtrante: Polyethersulfone
Materiali di supporto: Polyethersulfone
Setaccio: Polipropilene
Materiali di imballaggio: Silicone
Guarnizione: Silicone

Informazioni regolatorie (tabella)
Sicurezza biologica: Conforme a USP <87>, USP <88> classe VI
Endotossine batteriche: Conforme a <0.25 EU/ml
Particelle insolubili: Conformi agli standard USP <788>
Sistema qualità: I processi di R&S e produzione sono conformi ai sistemi di gestione qualità ISO 9001 e ISO 13485

Parametri di dimensione
Dimensione pacchetto membrana | Applicazione
0.02 m2 | R&S, laboratorio
0.1 m2 | R&S, laboratorio, pilota
0.5 m2 | Produzione pilota e produzione di massa
1.0 m2 | Produzione pilota e produzione di massa
2.5 m2 | Produzione pilota e produzione di massa
5.0 m2 | Produzione pilota e produzione di massa

Informazioni per l'ordine (codici spiegati)
Serie/Generale: GU2 = Serie 2
Tipo di membrana: E = PES; V = PVDF; C = RC
Codici MWCO (esempi): 001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
Tipi di canali/corse: F = fine; C = grossolano; V = sospeso
Codici area membrana efficace: 002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
Livello di applicazione: P = bioprocess; F = food; W = water
Esempio struttura: GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application] (suffissi personalizzati se presenti)

Tracciabilità e qualità
Ogni pacchetto di membrana è numerato per completa tracciabilità e fornito con certificato QA e documentazione di supporto alla validazione.

Specifiche tecniche

• Brand: LABGENI
• Series / Model designation: BIOTFFC
• SKU / Series tag: BIOTFFC Series
• Membrane material: Polyethersulfone (PES) (primario); altri materiali di membrana disponibili (PVDF, RC)
• Intervallo MWCO: 1 kDa a 1000 kDa
• Area membrana efficace disponibile: 0.02 m2, 0.1 m2, 0.5 m2, 1.0 m2, 2.5 m2, 5.0 m2
• Materiali di supporto/setaccio: Supporto in Polyethersulfone; setaccio in polipropilene
• Guarnizione / materiale d'imballo: Silicone
• Imballaggio: Sigillato sottovuoto in alluminio con soluzione di conservazione (0.2N NaOH + 25% glicerolo per PES)
• Regolamentare: Conformità USP <87>/<88> classe VI biosafety; endotossine batteriche <0.25 EU/ml; conformità USP <788> particelle insolubili
• Sistema qualità: R&S e produzione conformi a ISO 9001 e ISO 13485