Distillatore d'acqua Polaris™ 2.0

per l'industria farmaceutica

La gamma di prodotti Polaris™ 2.0 comprende due sistemi montati su skid: un Distillatore a Multiplo Effetto (MED - Multiple Effect Distiller) per la produzione di acqua per iniettabili (WFI) calda ed un Generatore di Vapore Puro (PSG - Pure Steam Generator) per la produzione di vapore puro (PS) apirogeno. I sistemi garantiscono la qualità di WFI e PS in conformità alla farmacopea europea e degli Stati Uniti, oltre alla conformità del PS alla normativa europea EN 285 sulla sterilizzazione. La gamma include inoltre un nuovo software validato, garantendo la conformità ai regolamenti della U.S. Food and Drug Administration (FDA) e della Good Automated Manufacturing Practice 5 (GAMP V). Due sistemi compatti, che producono in modo affidabile acqua per iniettabili calda e vapore puro apirogeno. Questi sistemi sono stati progettati in conformità alla farmacopea europea e degli Stati Uniti e in accordo alla normativa europea EN 285 sulla sterilizzazione, oltre ad essere dotati di un software validato per garantire la conformità con FDA (CFR 21 Parte 11) e GAMP V. Come funziona Polaris™ 2.0? La tecnologia della gamma Polaris™ 2.0 si basa sulla distillazione ad alta pressione. Inoltre, sono disponibili delle funzioni di sanificazione per ridurre il rischio di contaminazione microbiologica. Il funzionamento del Polaris™ 2.0 MED si basa sulla distillazione ad alta pressione con scambiatori di calore “falling film”, per velocizzare la fase di pre-riscaldamento. L’acqua di alimentazione viene utilizzata anche per condensare il vapore puro prodotto e raffreddare parzialmente la WFI prodotta per recuperare energia all’interno del sistema.