Generatore di azoto asciutto NITROBERG®

inertedi alta purezzaad alta purezza

Panoramica
I generatori di azoto PSA NITROBERG® producono azoto di processo on‑site da aria compressa con purezze configurabili dal 97 % fino al 99,999 %. Sono destinati a usi farmaceutici come inertizzazione, blanketing dei solventi, purga, essiccazione, trasporto polveri, riempimento vial e controllo dello spazio di testa in imballaggi. La tecnologia PSA impiega letti alternati di setaccio molecolare a carbonio per separare ossigeno e umidità garantendo fornitura continua.

Prestazioni chiave e certificazioni

• Purezza configurabile: 97 % – 99,999 %
• O₂ residuo: fino a ≤10 ppm a 99,999 % (grade 5.0)
• Gamma portata: 1,2 – 1.709,1 Nm³/h su 18 taglie
• Fattore aria: varia con la purezza (vedi sezione)
• Conformità: PED 2014/68/EU (organismo notificato NB 2912)
• Engineering/fabbricazione: Made in Germany

Applicazioni nella produzione farmaceutica
NITROBERG® è specificato per attività che richiedono lo spiazzamento di ossigeno e umidità: inertizzazione di reattori, blanketing di solventi, purga di serbatoi e tubazioni dopo pulizia, essiccazione e trasporto polveri, liofilizzazione e riempimento vial prima della tappatura, controllo dello spazio di testa in blister, bottiglie e bustine. Non è destinato a gas medici per somministrazione ai pazienti.

Requisiti di purezza per processo

• Inertizzazione reattori, sintesi API — 99,9 % – 99,99 % — atmosfera inerte per chimica sensibile (driver: purezza)
• Stoccaggio e gestione solventi — 99,9 % — copertura del volume dello spazio di testa (driver: portata)
• Purge di serbatoi e linee dopo pulizia — 99,9 % — rimozione di aria e umidità residue (driver: portata)
• Asciugatura e trasferimento polveri — 99,9 % — gas vettore/asciugante senza atmosfera ossidante (driver: portata)
• Liofilizzazione, riempimento vial prima della tappatura — 99,99 % e oltre — spazio di testa inerte (driver: purezza)
• Spazio di testa in blister, bottiglie, bustine — 99,9 % – 99,99 % — spiazzamento dell’ossigeno al momento della sigillatura (driver: portata)
• Strumentazione QC — fino a 99,999 % — gas vettore/collisione/evaporazione (driver: purezza)

Domanda di aria compressa (fattore aria)

• 97 % → fattore aria 2,3
• 98 % → 2,3
• 99 % → 2,6
• 99,5 % → 2,9
• 99,9 % → 3,4
• 99,99 % → 4,6
• 99,995 % → 5,2
• 99,999 % → 6,4

Metodo di dimensionamento

• Elencare i consumatori singolarmente (reattori, essiccatori, linee di confezionamento, sistemi di trasferimento, laboratori) e separare prelievi continui da picchi.
• Definire la purezza dal processo più esigente e valutare condivisione o segregazione delle forniture.
• Specificare buffer e strategia di riserva: dimensionare serbatoio per coprire l’interruzione maggiore tollerabile e prevedere feed di riserva se necessario.
• Verificare aria compressa: portata richiesta = domanda N₂ × fattore aria; qualità richiesta: ISO 8573-1:2010 Classe 1.4.1 a 7 bar(g).

Generazione on‑site vs bombole/tank
La generazione on‑site elimina la logistica e le perdite per evaporazione associate a bombole o serbatoi ma richiede investimento e costo energetico. Il payback rispetto al rifornimento liquido dipende dai consumi e dal costo elettrico; numerosi impianti riportano 2–3 anni. La produzione on‑site consente monitoraggio continuo della qualità al punto d’uso anziché certificati per consegna.

Esempi di gamma (uso farmaceutico)

• NITROBERG® 1000 — N₂ 99,9 %: 34,4 Nm³/h | 99,99 %: 18,5 Nm³/h | 99,999 %: 10,1 Nm³/h
• NITROBERG® 1100 — 45,1 Nm³/h | 24,2 Nm³/h | 13,2 Nm³/h
• NITROBERG® 1200 — 55,8 Nm³/h | 29,9 Nm³/h | 16,3 Nm³/h
• NITROBERG® 1300 — 78,7 Nm³/h | 42,2 Nm³/h | 23,0 Nm³/h
• NITROBERG® 1400 — 109,9 Nm³/h | 59,0 Nm³/h | 32,2 Nm³/h
• La serie copre da 1,2 a 1.709,1 Nm³/h; NITROBERG® 500 eroga 1,2 Nm³/h a 99,999 % per una singola linea di riempimento o banco di laboratorio.

FAQ principali

• Intervallo di purezza: 97 % fino a 99,999 % (a 99,999 % O₂ residuo ≦ 10 ppm).
• È gas medicinale? No — gas di processo industriale, non destinato alla somministrazione al paziente.
• Integrazione in GMP: l’utente deve definire punti di prelievo, monitoraggio continuo vs periodico, percorso tubazioni e documentazione di qualifica.
• Fermo del generatore: serbatoio di accumulo copre interruzioni brevi; strategia di riserva da pianificare in fase di progetto.
• Serve compressore? Sì — il fabbisogno dipende dalla purezza scelta (utilizzare il fattore aria).
• Manutenzione: filtri e consumabili standard; garanzia standard 3 anni, estendibile a 5 con contratto.

Specifiche tecniche

• Famiglia: NITROBERG®
• Purezza: 97 % – 99,999 % N₂
• O₂ residuo a 99,999 %: ≤10 ppm (grade 5.0)
• Portata serie: 1,2 – 1.709,1 Nm³/h
• Fattore aria: 2,3 → 6,4 secondo purezza
• Aria richiesta: ISO 8573-1:2010 Classe 1.4.1 a 7 bar(g)
• Tecnologia: PSA con setaccio molecolare a carbonio, letti alternanti
• Conformità: PED 2014/68/EU (NB 2912)
• Manutenzione: ricambi e consumabili standard
• Garanzia: 3 anni standard, estendibile
• Produzione: Made in Germany