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Liofilizzatore di processo FD-P series
per l'industria farmaceuticaigienicoin acciaio inossidabile

Liofilizzatore di processo - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - per l'industria farmaceutica / igienico / in acciaio inossidabile
Liofilizzatore di processo - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - per l'industria farmaceutica / igienico / in acciaio inossidabile
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Caratteristiche

Laboratorio / processo
di processo
Applicazioni
per l'industria farmaceutica
Altre caratteristiche
in acciaio inossidabile, di grande capacità, igienico

Descrizione

Panoramica del prodotto
  • Il liofilizzatore farmaceutico Labfreez® FD-P Series è progettato per fiale di vaccino, produzione farmaceutica e campioni in sale bianche controllate.
  • Progettazione conforme a GMP con certificazioni CE e ISO 9001; documentazione FAT/SAT e IQ/OQ/PQ supportata.
  • Superfici scaffale da ~1 m² a ~51 m²; modello tipico piccolo (FD-P2) elabora ~20–30 kg per batch; modelli grandi fino a 500 L di carico.
  • Funzione di stoppering sotto vuoto; CIP e SIP opzionali (sterilizzazione a vapore 121 °C) per cicli di pulizia validati.


Caratteristiche principali
  • Pre-congelamento su scaffale e rapido cambio di temperatura: intervallo tipico +20 °C a -40 °C; precisione controllo ±0,5 °C (PID).
  • Sistema di controllo automatico con programmazione ricette, archiviazione di migliaia di ricette e registrazione dati con esportazione USB.
  • Regolazione del vuoto, rilevamento punto finale e backfill pulsato (lento/medio/veloce) per proteggere prodotti granulari o flocculenti.
  • Grande HMI touchscreen industriale, PLC, monitoraggio in tempo reale di temperatura e vuoto (acquisizione 50 ms) e supporto SCADA/PC remoto.
  • Opzioni: test punto eutettico, consultazione curve di processo e funzioni di calibrazione per mantenere la precisione a lungo termine.


Camera di essiccazione
  • Vasca a vuoto progettata a -0,1 MPa (certificazione recipiente a pressione per modelli SIP, se applicabile).
  • Costruzione lucidata SS304 standard; SS316L disponibile per parti a contatto con il prodotto.
  • Design con angoli arrotondati, finitura superficiale Ra ≤ 0,4 μm e perdita dell'armadio ≤ 5×10-3 Pa·m³/s per pulizia e controllo contaminazione facilitati.
  • Isolamento poliuretanico >100 mm; porta con doppia maniglia e blocco (blocco pneumatico opzionale per SIP).


Scaffali
  • Scaffali ad alta resistenza testati a 0,3 MPa; test di tenuta con spettrometro di massa elio.
  • Riscaldamento/raffreddamento a circolazione di olio siliconico che consente di passare da +20 °C a -40 °C in ~60 minuti.
  • Superfici degli scaffali lucide in SS304 o SS316L; controllo della temperatura stabile adatto ai processi farmaceutici.


Semplicità d'uso
  • HMI touchscreen a colori con gestione ricette, programmazione multi-segmento, modalità automatica/manuale e gestione utenti.
  • Registrazione automatica dei dati, visualizzazione curve di liofilizzazione, esportazione USB e sistemi di allarme/protezione.
  • Supporto SCADA per controllo remoto via PC e monitoraggio mobile (portata remota fino a 1,5 km a seconda della configurazione).


Sistema Auto CIP & SIP
  • Parti a contatto prodotto in AISI SS316L; tubazioni wide-angle e a sfera per garantire completa pulibilità.
  • Distribuzione vapore pulsata a pressione negativa, sterilizzazione a vapore 121 °C e pulizia intermittente per ottimizzare efficacia e consumi.
  • Valvole GOETZE e tubazioni SS316L di origine tedesca; certificazione recipiente disponibile per modelli SIP.


Modelli & specifiche (esempi)
  • Modelli piccoli (FD-P1–FD-P5): area secca 1,15–5,2 m²; carico 10–50 L; scaffali 4+1 a 7+1; capacità condensatore ≥20–100 kg/lotto; potenza installata ~18–25 kW.
  • Modelli medi/grandi (FD-P10–FD-P50): area secca 10,5–51,3 m²; carico 100–500 L; capacità condensatore ≥300–1000+ kg/lotto; potenza installata ~58–150 kW.
  • Temperatura serbatoio di condensazione ≤ -75 °C; vuoto finale ≤ 1 Pa; raffreddamento: ad acqua; sbrinamento: immersione in acqua (water soaking).


Specifiche tecniche
  • Marca: Labfreez® — Serie: FD-P Series.
  • Conformità: progettazione GMP, CE e ISO 9001; documentazione IQ/OQ/PQ/FAT disponibile.
  • Materiali: SS316L per parti a contatto prodotto; SS304 per parti non a contatto.
  • Temperatura condensatore: ≤ -75 °C; vuoto finale: ≤ 1 Pa.
  • Sistema di vuoto: pompa a palette in due stadi (Leybold o Edwards tipiche); refrigerazione: sistemi raffreddati ad acqua con compressori Bitzer e controlli Danfoss.
  • Opzioni: stoppering sotto vuoto, CIP/SIP, test eutettico, archivio ricette esteso e monitoraggio SCADA.

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