Panoramica del prodottoIl raccordo a T PP stampato in sala pulita è progettato per percorsi fluidi monouso nelle applicazioni biotecnologiche e farmaceutiche. Prodotto in ambienti di sala pulita controllati presso strutture che operano con un sistema di gestione qualità ISO 9001, il raccordo consente connessioni asettiche riducendo il rischio di contaminazione incrociata.
Misure standard disponibili- 3/4" x 3/4" x 3/4"
- 1/2" x 1/2" x 1/2"
- 3/8" x 3/8" x 3/8"
- 1/4" x 1/4" x 1/4"
Applicazioni- Linee di assemblaggio monouso e collettori di tubazioni.
- Soluzione di raccordo per bioprocessi e gestione dei fluidi in ambito farmaceutico.
- Punto di connessione per tubazioni sterili e sistemi usa e getta.
Certificazioni- FDA 21 CFR 177.1520 <Food grade test>
- USP <88> Test di reattività biologica, in vivo
- USP <87> Test di reattività biologica, in vitro
- Studio degli extractables
Vantaggi- Connessione asettica monouso per una maggiore sicurezza di processo.
- Migliora l’efficienza degli assemblaggi nei sistemi monouso.
- Compatibile con le dimensioni standard di tubazione.
Dichiarazione di conformità normativa- Normativa REACH
- RoHS
- TSE/BSE
- Melamina
- Ftalati
- Bisfenolo A
Specifiche tecniche- Materiale di costruzione (MOC): Polipropilene (PP)
- Metodo di sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C per un massimo di 30 minuti; irraggiamento gamma fino a 50 kGy
- Conservazione: Conservare nell'imballo originale quando possibile; conservare a 5°C–40°C in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da sostanze chimiche aggressive
- Qualità: Prodotto in sale pulite all'interno di un sistema di gestione qualità ISO 9001