Sacco su misura PP series

sterilecon valvoladi sterilizzazione

La sacca lma-1 è un contenitore monouso senza ago progettato per la somministrazione endovenosa di soluzioni tramite un set di somministrazione intravascolare. Il trasferimento dei farmaci da e verso la sacca avviene secondo tecniche asettiche. La valvola senza ago facilita il riempimento della sacca con soluzioni endovenose, consente la disinfezione e permette l’accesso per l’aggiunta di farmaci. Eliminando gli aghi, il nostro sistema riduce significativamente il rischio di ferite da ago, una delle principali cause di infezioni professionali tra gli operatori sanitari. CARATTERISTICHE • - La struttura in camera bianca e la documentazione sono progettate per soddisfare i requisiti della norma ISO 15747 • - Il contenitore in polipropilene trasparente consente un’ispezione visiva ottimale • - La sacca è progettata per contribuire a ridurre al minimo lo spreco di farmaci • - Vuota e pronta per essere riempita con farmaci personalizzati • - Attacco per tubicino compatibile con siringhe senza ago • - Disponibile con attacchi a vite o a spina • - Sterilizzabile a vapore a 121 °C • - Privo di PVC e DEHP • - Sistema chiuso per la somministrazione e l’erogazione • - Dichiarazione delle impurità elementari secondo la linea guida ICH Q3D • - Rapporto grafico IR insieme a tutti i lotti forniti • - Pacchetto di convalida disponibile su richiesta • - Stampa personalizzata disponibile su richiesta CARATTERISTICHE PRINCIPALI TIPO DI FILM Film in PP a 3 strati AMBIENTE DI PRODUZIONE Camera bianca di classe 10.000 conforme alle norme cGMP REQUISITI PER LO STUDIO DELLE SOSTANZE ESTRAIBILI Testato secondo le linee guida PQRI da un laboratorio approvato dalla FDA statunitense DICHIARAZIONI VARIE Sono disponibili le seguenti dichiarazioni • - Requisiti relativi all’assenza di TSE/BSE e lattice • - Requisiti per uso alimentare Dichiarazioni relative al TOTM (TRIOTTIL TRIMELLITATO) • - Dichiarazione di assenza di impurità da nitrosammine | APPLICAZIONI • - Imballaggio primario per soluzioni endovenose (sacche per flebo) • - Imballaggio di antibiotici,