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Assemblaggio di tubi su misura
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Caratteristiche
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Descrizione
Descrizione
Assemblaggi monouso irradiati al gamma progettati per la produzione biofarmaceutica. Gli assemblaggi variano da semplici tubi con connettore a collettori (manifold) complessi con più connessioni. I componenti sono prodotti e assemblati in condizioni controllate di sala pulita: gli assemblaggi sono prodotti e confezionati in clean room certificate Classe 7, mentre i componenti critici sono assemblati in clean room certificate Classe 5. La maggior parte dei componenti chiave è prodotta internamente per garantire tracciabilità e controllo del processo.
Applicazioni
Certificazioni
Caratteristiche principali
Specifiche tecniche
Assemblaggi monouso irradiati al gamma progettati per la produzione biofarmaceutica. Gli assemblaggi variano da semplici tubi con connettore a collettori (manifold) complessi con più connessioni. I componenti sono prodotti e assemblati in condizioni controllate di sala pulita: gli assemblaggi sono prodotti e confezionati in clean room certificate Classe 7, mentre i componenti critici sono assemblati in clean room certificate Classe 5. La maggior parte dei componenti chiave è prodotta internamente per garantire tracciabilità e controllo del processo.
Applicazioni
- Processi upstream nella produzione biofarmaceutica
- Processi downstream nella produzione biofarmaceutica
- Processamento di colture cellulari
- Operazioni di fill-finish
- Trasferimento asettico di fluidi
Certificazioni
- Conforme a FDA 21 CFR 177.2600
- Certificato di prova di laboratorio
- Certificato TSE/BSE negativo
- Certificato privo di ftalati
Caratteristiche principali
- Sterilizzazione tramite irradiamento gamma
- Assemblaggi personalizzabili secondo specifica
- Capacità diametro a partire da 100 mm
- Produzione in-house dei componenti chiave
- Produzione in clean room Classe 7; assemblaggio critico in Classe 5
Specifiche tecniche
- Tipo di prodotto: Assemblaggi monouso irradiati al gamma
- Gamma: Da semplici tubi con connettore a manifold complessi con più connessioni
- Ambiente di produzione: Assemblaggi prodotti e confezionati in clean room certificate Classe 7
- Ambiente di assemblaggio critico: Componenti critici assemblati in clean room certificate Classe 5
- Componenti: Maggior parte dei componenti chiave prodotti internamente
- Conformità normativa: Conforme a FDA 21 CFR 177.2600
- Certificati: Certificato di prova di laboratorio; TSE/BSE negativo; Privo di ftalati
- Applicazioni tipiche: Upstream, downstream, colture cellulari, fill-finish, trasferimento asettico di fluidi
- Personalizzazione: Disponibile per soddisfare requisiti specifici di assemblaggio e dimensioni
- Capacità diametro: A partire da 100 mm
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