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Saccone big bag ImaLOK™

Saccone big bag - ImaLOK™ - Ami Polymer Pvt. Ltd
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Descrizione

Descrizione
La sacca di riempimento multilinea è un componente di bioprocessing monouso progettato per il riempimento e lo stoccaggio sterili di prodotti farmaceutici. Realizzata in polimeri biocompatibili, la sacca integra più linee di ingresso e uscita per consentire una gestione flessibile dei fluidi durante riempimento, campionamento e svuotamento. Il profilo piatto bidimensionale riduce l'ingombro di deposito e facilita la movimentazione. Connettori, porte e tubazioni possono essere personalizzati per l'integrazione nelle specifiche linee produttive.

Taglie disponibili
Taglie
5 L
10 L
20 L
50 L

Applicazioni
  • Stoccaggio di terreni e tamponi
  • Operazioni di campionamento
  • Trasferimento del prodotto
  • Stoccaggio di farmaci alla rinfusa
  • Drenaggio sterile

Certificazioni
  • FDA 21 CFR 177.2600
  • USP CLASS VI
  • ISO 10993
  • USP < 85
  • USP 788
  • USP 661
  • USP 381
  • TSE/BSE FREE
  • Testato secondo ISO <11737-1>
  • Farmacopea Europea <3.1.5> & <3.1.9>
  • Studi extractable BPOG

Caratteristiche
  • Tipicamente sterilizzato con raggi gamma per soddisfare i requisiti asettici e ridurre i rischi di contaminazione
  • Compatibile con un'ampia gamma di sostanze farmaceutiche, tamponi e terreni
  • Adattabile a varie scale di processo, da piccoli lotti alla produzione su larga scala
  • Personalizzabile con connettori, porte e tubazioni in base alle esigenze di integrazione

Caratteristiche / specifiche tecniche
  • Tipo di prodotto: Sacca multilayer monouso per riempimento/stoccaggio con più linee di ingresso/uscita
  • Struttura: Progettazione bidimensionale salvaspazio
  • Volumi nominali disponibili: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
  • Materiali: Polimeri biocompatibili adatti ad applicazioni farmaceutiche (conformi alle certificazioni elencate)
  • Sterilizzazione: Sterilizzazione gamma (tipica)
  • Compatibilità: Ampia gamma di sostanze farmaceutiche, tamponi e terreni
  • Personalizzazione: Opzioni per connettori, porte, tubazioni e integrazione nei sistemi di produzione
  • Usi tipici: riempimento sterile, campionamento, drenaggio, trasferimento del prodotto e stoccaggio a rinfusa
  • Conformità normativa/qualità: Conforme ai requisiti FDA, USP, ISO e Farmacopea Europea elencati sopra
* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.