DescrizioneLa sacca di riempimento multilinea è un componente di bioprocessing monouso progettato per il riempimento e lo stoccaggio sterili di prodotti farmaceutici. Realizzata in polimeri biocompatibili, la sacca integra più linee di ingresso e uscita per consentire una gestione flessibile dei fluidi durante riempimento, campionamento e svuotamento. Il profilo piatto bidimensionale riduce l'ingombro di deposito e facilita la movimentazione. Connettori, porte e tubazioni possono essere personalizzati per l'integrazione nelle specifiche linee produttive.
Taglie disponibiliTaglie
5 L
10 L
20 L
50 L
Applicazioni- Stoccaggio di terreni e tamponi
- Operazioni di campionamento
- Trasferimento del prodotto
- Stoccaggio di farmaci alla rinfusa
- Drenaggio sterile
Certificazioni- FDA 21 CFR 177.2600
- USP CLASS VI
- ISO 10993
- USP < 85
- USP 788
- USP 661
- USP 381
- TSE/BSE FREE
- Testato secondo ISO <11737-1>
- Farmacopea Europea <3.1.5> & <3.1.9>
- Studi extractable BPOG
Caratteristiche- Tipicamente sterilizzato con raggi gamma per soddisfare i requisiti asettici e ridurre i rischi di contaminazione
- Compatibile con un'ampia gamma di sostanze farmaceutiche, tamponi e terreni
- Adattabile a varie scale di processo, da piccoli lotti alla produzione su larga scala
- Personalizzabile con connettori, porte e tubazioni in base alle esigenze di integrazione
Caratteristiche / specifiche tecniche- Tipo di prodotto: Sacca multilayer monouso per riempimento/stoccaggio con più linee di ingresso/uscita
- Struttura: Progettazione bidimensionale salvaspazio
- Volumi nominali disponibili: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
- Materiali: Polimeri biocompatibili adatti ad applicazioni farmaceutiche (conformi alle certificazioni elencate)
- Sterilizzazione: Sterilizzazione gamma (tipica)
- Compatibilità: Ampia gamma di sostanze farmaceutiche, tamponi e terreni
- Personalizzazione: Opzioni per connettori, porte, tubazioni e integrazione nei sistemi di produzione
- Usi tipici: riempimento sterile, campionamento, drenaggio, trasferimento del prodotto e stoccaggio a rinfusa
- Conformità normativa/qualità: Conforme ai requisiti FDA, USP, ISO e Farmacopea Europea elencati sopra