Kit di campionamento per liquido

sterile

Panoramica del prodotto
Il collettore di prelievo è un assemblato multi‑porta progettato per il campionamento asettico di liquidi nella produzione biofarmaceutica. Progettato per l'integrazione in linee monouso e sistemi di bioreattori, consente prelievi chiusi e sterili senza compromettere l'integrità del processo. I materiali sono biocompatibili e selezionati per ridurre extractables e rischio endotossine.

Dimensioni disponibili

• Le dimensioni possono essere personalizzate secondo i requisiti del processo

Applicazioni

• Campionamento asettico di volumi sterili e trasferimenti sterili
• Campionamento asettico di vaccini e formulazioni biologiche in diverse fasi di maturazione
• Campionamento asettico di colture cellulari da bioreattori

Certificazioni

• USP Class VI
• USP <87>
• USP <85> Endotossine batteriche - test LAL
• USP <661.1> Metalli estraibili
• USP <788> Materia particellare sub‑visibile
• USP <71> & ISO <11737-1> Garanzia di sterilità

Caratteristiche

• Assiemi monouso presterilizzati, irradiati gamma, per il campionamento asettico di fluidi
• Configurazione multi‑porta per campionamenti simultanei o sequenziali da diversi punti del processo
• Compatibile con siringhe, sacche di campionamento e raccordi asettici standard
• Costruzione in materiali biocompatibili per supportare test normativi e integrità del prodotto

Funzionalità e vantaggi

• Flusso di campionamento chiuso per ridurre il rischio di contaminazione
• Elimina la necessità di pulizia in linea o di riesterilizzazione tra i campioni
• Preconfigurabile o configurabile in loco per adeguarsi all'assetto del processo
• Favorisce il monitoraggio in tempo reale e il controllo qualità durante la produzione

Caratteristiche tecniche

• Materiale: polimeri biocompatibili adatti al campionamento asettico monouso
• Configurazione: numero e disposizione dei porti configurabili
• Integrazione: progettato per facile integrazione in manifold monouso e linee di campionamento di bioreattori
• Sterilizzazione: irradiato gamma, fornito presterilizzato
• Personalizzazione: dimensioni e configurazioni dei porti configurabili secondo le esigenze del processo
• Compatibilità: supporta siringhe, sacche di campionamento e raccordi asettici standard
• Supporto normativo: progettato per aiutare la conformità a requisiti di sterilità, endotossine, extractables e particelle