PanoramicaIl collettore tubolare monouso ImaLINK™ di Ami Polymer integra sezioni di tubazione stampata e connettori stampati (T, Y, X e Tri‑Clamp) per offrire percorsi fluidi continui e privi di interruzioni. Il progetto elimina i raccordi a spina, riducendo punti di perdita e zone di intrappolamento, idoneo per applicazioni di bioprocesso.
Dimensioni standard disponibili- Diverse opzioni ImaLINK™ disponibili in un'ampia gamma di diametri interni per soddisfare i requisiti di portata del processo.
- Produzione in cleanroom ISO Classe 7 con controllo completo delle fasi, dalle materie prime agli assemblati finali.
Applicazione- Trasferimento di buffer e mezzi (alimentazione, aggiunta di base/acido, antischiuma, mezzi di crescita e altri liquidi di processo)
- Prelievo campioni con rischio di contaminazione minimizzato
- Filtrazione dei mezzi e gestione di fluidi sterili
- Linee di inoculazione
- Rimozione di liquidi dai bioreattori
- Assemblaggi per carboy e serbatoi
- Assemblaggi di tubi per pompe peristaltiche
Conformità e certificazioni- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Classe VI
- USP 87 (test di reattività biologica)
- ISO 10993
- USP 381 chiusura elastomerica per iniezione
- EP 3.1.9
- Test di extractables standardizzati BPOG disponibili
Caratteristiche- Sezioni di tubazione stampate e connettori stampati che eliminano i raccordi a spina e riducono le zone di intrappolamento
- Ampia gamma di diametri interni disponibili per un controllo accurato del flusso
- Produzione e assemblaggio in cleanroom ISO Classe 7 con tracciabilità documentale
Caratteristiche principali- Collettori tubolari personalizzabili per soddisfare requisiti di processo e progettazione
- Materiali di tubazione privi di BPA, lattice, ftalati e ADI
- Materiali conformi a FDA 21 CFR 177 e approvati USP Classe VI
- Supporto per test di extractables standardizzati BPOG
- Assemblato e confezionato in cleanroom ISO Classe 7
- Opzioni disponibili: connettori overmolded, connettori a spina, filtri in linea, fascette e varie opzioni di tubazione
Specifiche tecniche- Nome / serie prodotto: ImaLINK™ (Ami Polymer)
- Ambiente di produzione: cleanroom ISO Classe 7
- Materiali: materiali approvati USP Classe VI; tubazione priva di BPA, lattice, ftalati e ADI
- Conformità normativa: FDA 21 CFR 177.2600; USP Classe VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Test: test di extractables standardizzati BPOG disponibili
- Progetto: sezioni di tubazione stampate e connettori stampati (T, Y, X, Tri‑Clamp) che garantiscono flusso continuo e a tenuta senza raccordi a spina
- Personalizzazione: ampia gamma di diametri interni e configurazioni personalizzabili per soddisfare requisiti di processo
- Imballaggio: assemblato e confezionato in cleanroom ISO Classe 7 con documentazione tracciabile