Panoramica del prodottoTappo terminale in polipropilene (PP) stampato in sala bianca, progettato per la chiusura di percorsi fluidi monouso nei processi biotecnologici e farmaceutici. Prodotto in stabilimenti con sistema di gestione qualità ISO 9001.
Taglie standard disponibiliApplicazioni- Componenti per assemblaggi monouso
- Soluzione di raccordo per linee di bioprocesso
- Chiusura terminale di percorsi fluidi
Certificazioni- FDA 21 CFR 177.1520 (test contatto alimentare)
- USP <88> Test di reattività biologica, In Vivo
- USP <87> Test di reattività biologica, In Vitro
- Studio degli extractables
Vantaggi- Connessione asettica
- Efficienza di processo nei sistemi monouso
- Progettato per componenti usa e getta in bioprocessi
Dichiarazione di conformità normativa- REACH
- RoHS
- TSE/BSE
- Melamina
- Ftalati
- Bisfenolo A
Specifiche tecniche- Materiale: Polipropilene (PP)
- Ambiente di produzione: Sala bianca, sistema di gestione qualità ISO 9001
- Sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C (max 30 minuti); Irradiazione gamma fino a 50 kGy
- Uso previsto: Tappo terminale monouso per percorsi fluidi in biotecnologia e settore farmaceutico
- Stoccaggio: Conservare nell’imballaggio originale; stoccare in luogo fresco e asciutto, lontano da luce diretta e sostanze chimiche aggressive. Condizioni di magazzino raccomandate: 5°C–40°C.
Caratteristiche / specifiche tecniche- Composizione: Polipropilene (PP)
- Taglie disponibili: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
- Controlli di produzione: Produzione in sala bianca, ISO 9001
- Compatibilità sterilizzazione: Autoclave (≤135°C, ≤30 min) e irradiazione gamma (≤50 kGy)
- Casi d'uso: Assemblaggi monouso, chiusura terminale, raccordi per bioprocessi
- Normativa e test: FDA 21 CFR 177.1520; USP <88>, USP <87>; valutazione degli extractables; dichiarazioni REACH e RoHS