Film di imballaggio 9101 Infuflex

barrierain multistratoin polietilene

Panoramica del prodotto
Il film 9101 Infuflex è un film barriera a cinque strati progettato per applicazioni di bioprocessamento che richiedono elevate prestazioni barriera all'ossigeno e al vapore, mantenendo chiarezza e proprietà meccaniche. Ideale per la produzione di sacche 2D e 3D monouso per trasferimento e stoccaggio di fluidi.

Composizione del film

• 0.05 mm LDPE – Strato esterno
• 0.01 mm TIE – Strato di adesione
• 0.02 mm EVOH – Strato barriera gas
• 0.01 mm TIE – Strato di adesione
• 0.23 mm ULDPE – Strato a contatto con il fluido

Dati tecnici

• Haze: 7% (ASTM D-1003)
• Chiarezza: 97% (ASTM D-1003)
• Trasmittanza: 93% (ASTM D-1003)
• Resistenza a trazione a rottura: 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• Allungamento a rottura MD/TD: 370/350% (ASTM D-882)
• Modulo elastico: 250/270 MPa (ASTM D-882)
• Rottura a bassa temperatura: sotto -45°C (ISO 8570)
• Densità: 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH) (ASTM F-1249)
• Permeabilità all'ossigeno: < 0.05 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM D-3985)
• Permeabilità al CO: < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM F-2476)

Conformità e certificazioni

• ISO 10993-4 Emolisi
• ISO 10993-5 Citotossicità
• ISO 10993-6 Test di impianto
• ISO 10993-10 Test di irritazione e sensibilizzazione
• ISO 10993-11 Test di tossicità sistemica acuta
• USP <85> Endotossine batteriche – test LAL
• USP <87> Test di reattività biologica in vitro
• USP <88> Test di reattività biologica in vivo, Classe VI
• Farmacopea Europea test 3.1.5
• USP <661.1> Test fisico-chimici del polietilene, metalli estraibili, additivi plastici

Caratteristiche principali

• Spessore totale film: 0.325 mm
• Metodo di sigillatura raccomandato: Sigillatura termica
• Sterilizzazione raccomandata: Gamma o E-Beam
• Struttura multistrato con strato di contatto fluido in PE inerte
• Bassi estrattibili/leachables e assenza di componenti di origine animale

Specifiche tecniche

• Nome prodotto: 9101 Infuflex Film (film barriera a cinque strati)
• Costruzione degli strati: 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• Materiali principali: LDPE, ULDPE, EVOH, strati di adesione
• Uso previsto: Produzione di sacche 2D e 3D monouso per bioprocessi
• Prestazione barriera: O₂ < 0.05 cm³/m²/day/bar; CO < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH)
• Ottica: Haze 7%, Chiarezza 97%, Trasmittanza 93%
• Meccanica: Trazione 14/13 MPa; Allungamento MD/TD 370/350%; Modulo elastico 250/270 MPa
• Resistenza a bassa temperatura: Rottura sotto -45°C
• Densità: 0.9 g/cm³
• Normativa: Conforme ai test ISO e USP elencati e alla Farmacopea Europea 3.1.5