Kit di campionamento per liquido 2D-SS series

sterile

Panoramica
Progettato per preservare l'integrità del campione durante operazioni critiche di bioprocessamento. Il sistema di prelievo sterile 2D-SS riduce il rischio di contaminazione incrociata e supporta i flussi di lavoro di campionamento asettico per facilitare il controllo qualità e la conformità normativa.

Applicazioni

• Prelievi in-process durante la produzione di farmaci e bioterapici
• Campionamento sterile per colture cellulari, fermentazione e laboratori di ricerca
• Raccolta campioni per controllo qualità e test analitici

Certificazioni

• Plastica Classe VI secondo USP <88>
• Citotossicità secondo USP <87>
• USP <85> Endotossine batteriche
• USP <661.1> Metalli estraibili
• SP <788> Materia particellare sub-visibile
• USP <71> e ISO <11737-1> Garanzia di sterilità

Caratteristiche / Vantaggi

• Controlla i rischi di contaminazione durante il campionamento
• Fornisce campioni coerenti e riproducibili
• Progettato per conformità normativa e manipolazione sicura
• Personalizzabile per soddisfare requisiti di processo specifici

Caratteristiche

• Minimizza falsi positivi e riduce i cicli di pulizia rispetto ai metodi di campionamento tradizionali
• Disponibile in più configurazioni per adattarsi ai requisiti del processo

Componenti (tabella)
1 | Sacco | Film 9101 Infuflex
2 | Tubo | TPE e Silicone
3 | Porta di campionamento senza ago | Corpo - Policabonato; Setto - Silicone
4 | Luer Lock femmina | Polipropilene
5 | Tappo Luer maschio | Polipropilene
6 | Ago di prelievo | Ago - SS 316L; Corpo - Polipropilene; Setto - Silicone

Dimensioni standard disponibili (tabella)
# | CATALOGO | Descrizione
1 | 2D-SS-050M-01 | Sistema di prelievo sterile con 1 x sacco 50ml
2 | 2D-SS-100M-01 | Sistema di prelievo sterile con 1 x sacco 100ml
3 | 2D-SS-250M-01 | Sistema di prelievo sterile con 1 x sacco 250ml
4 | 2D-SS-500M-01 | Sistema di prelievo sterile con 1 x sacco 500ml
5 | 2D-SS-001L-01 | Sistema di prelievo sterile con 1 x sacco 1L

Specifiche tecniche

• Materiale del sacco: Film 9101 Infuflex
• Materiali tubazioni: TPE e Silicone
• Porta di campionamento senza ago: Corpo - Policarbonato; Setto - Silicone
• Luer Lock femmina: Polipropilene
• Tappo Luer maschio: Polipropilene
• Ago di prelievo: Ago - SS 316L; Corpo - Polipropilene; Setto - Silicone
• Norme di sterilità e biocompatibilità: USP <88>, USP <87>, USP <85>, USP <661.1>, SP <788>, USP <71> e ISO <11737-1>
• Vantaggi: riduce falsi positivi, diminuisce requisiti di pulizia, controllo della contaminazione, risultati accurati e coerenti
• Personalizzazione: disponibile per soddisfare requisiti specifici di processo
• Varianti di catalogo disponibili: 2D-SS-050M-01, 2D-SS-100M-01, 2D-SS-250M-01, 2D-SS-500M-01, 2D-SS-001L-01