Cappuccio rotondo

in polipropilenein PPper tubi

Panoramica del prodotto
Il tappo terminale stampato in PP per camera pulita è progettato per gli assemblaggi di percorso fluido monouso nell'industria biotecnologica e farmaceutica. Prodotto in camere bianche in uno stabilimento certificato ISO 9001, supporta flussi di lavoro asettici e processi monouso.

Taglie standard disponibili

• 1.5''
• 3/4''

Applicazioni

• Componenti per assemblaggi monouso per sistemi di bioprocessing
• Soluzione di raccordo per percorsi fluidi sterili e connettori sanitari
• Tappo finale per connettore sanitario TC

Certificazioni

• FDA 21 CFR 177.1520 (grado alimentare)
• USP <88> Test di reattività biologica, In Vivo
• USP <87> Test di reattività biologica, In Vitro
• Studio sugli extractables

Vantaggi

• Connessione asettica
• Maggiore efficienza di processo nelle operazioni monouso
• Componente monouso che riduce il rischio di contaminazione incrociata

Dichiarazione di conformità normativa

• REACH
• RoHS
• Controlli TSE/BSE
• Screening per melamina
• Screening per ftalati
• Screening per bisfenolo A

Specifiche tecniche

• Materiale: Polipropilene (PP)
• Sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C per un massimo di 30 minuti; irradiazione gamma fino a 50 kGy
• Stoccaggio: Conservare nell'imballo originale in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da agenti chimici aggressivi. Temperatura di magazzino consigliata: 5°C–40°C

Caratteristiche del prodotto / specifiche tecniche

• Prodotto: Tappo terminale stampato in PP per camera pulita
• Materiale: Polipropilene (PP)
• Uso previsto: Componente di percorso fluido monouso per l'industria biotecnologica e farmaceutica
• Ambiente di produzione: Prodotto in camere bianche; lo stabilimento opera con sistema di gestione qualità ISO 9001
• Taglie disponibili: 1.5''; 3/4''
• Sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C (max 30 minuti); irradiazione gamma fino a 50 kGy
• Test normativi/biologici: FDA 21 CFR 177.1520 (grado alimentare), USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), studio sugli extractables
• Conformità: REACH, RoHS, controlli TSE/BSE, melamina, ftalati, bisfenolo A
• Stoccaggio raccomandato: Imballo originale, ambiente fresco e asciutto, evitare luce diretta; magazzino tipico 5°C–40°C