Tester di prestazione BAIs

di compatibilitàdi portataper sensori

Panoramica
Le caratteristiche aerosol degli inalatori dosati (MDI) sono relativamente poco sensibili alle variazioni della portata d'aria perché i meccanismi di aerosolizzazione e dispersione dipendono principalmente dalla forza generata dal propellente e non dallo sforzo inspiratorio del paziente. Per i test DDU sugli MDI il flusso di prova è fissato a 28,3 L/min e viene utilizzata una pompa a vuoto per far passare l'aria attraverso il set di prova assemblato a questo flusso. Queste condizioni standard non si applicano quando l'MDI è destinato all'uso con un dispositivo aggiuntivo come uno spacer o una valved holding chamber (VHC).

Test DDU con dispositivi aggiuntivi e BAI
Quando si testano inalatori dosati destinati all'uso con dispositivi aggiuntivi (spacer/VHC) non si applicano le condizioni di flusso fisse per MDI. Gli inalatori attivati dal respiro (BAI) possono essere testati utilizzando un Breath Actuation Controller (BAC 100i) che avvia il flusso e attiva simultaneamente l'inalatore attivato dal respiro.

Automazione e test DDU automatizzati
La gamma automatizzata Vertus® III per agitazione, sparo e gestione degli scarti fornisce controllo integrato di agitazione/sparo/flusso per i test DDU degli MDI. I principali parametri controllabili offerti dai sistemi Vertus III includono:

• La velocità, l'angolo e la durata dell'agitazione prima dell'attuazione
• La forza di sparo e la velocità di applicazione e rilascio di tale forza
• Il ritardo di tempo tra la fine dell'agitazione e l'attuazione del dispositivo

Strumenti di automazione – benefici tipici

• Migliorare l'efficienza
• Ridurre la variabilità
• Eliminare gli errori di manipolazione
• Aumentare la capacità di test

Prodotti / componenti comunemente presenti nei sistemi DDU MDI/BAI

• Low Capacity Pump (LCP7)
• Breath Actuation Controller (BAC 100i)
• Inhaler Testing Workstation (ITW)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) per MDI
• Flow Rate Sensor (FRS)
• Flow Meter (DFM 2000)
• Waste Shot Collector (WSC2)
• Adattatori bocchino / naso
• Sensore di attuazione MDI
• Sensore di temperatura / umidità

Inalatori attivati dal respiro (BAI)
Il Breath Actuation Controller BAC 100i può essere utilizzato per il test di MDI attivati dal respiro avviando il flusso che contemporaneamente attiva l'inalatore. Ciò consente la valutazione della DDU in condizioni che simulano il comportamento del dispositivo attivato dal respiro.

Note aggiuntive
I workflow di test DDU richiedono la raccolta e il recupero del principio attivo delle dosi individuali in un tubo di raccolta appropriato al dosage unit sampling apparatus (DUSA) prima dell'analisi. Moduli automatizzati e semi-automatizzati (agitazione, sparo, raccolta degli scarti, controllo del flusso e sensori) vengono impiegati per migliorare riproducibilità e produttività.