Tester di prestazione MDIs

di portatadi funzionamentodi compatibilità

Panoramica
Il test della distribuzione delle dimensioni delle particelle aerodinamiche (APSD) per inalatori a dose misurata pressurizzati (MDI) descrive gli approcci di misura con impactor a cascata e gli accessori di supporto per una caratterizzazione in vitro affidabile dell'aerosol. Le indicazioni includono impactor standard, dispositivi attivati dalla respirazione e l'influenza di componenti aggiuntivi come spacer o camere a valvola (VHC).

Condizioni di prova e considerazioni principali

• Portate tipiche: 28,3 L/min per Andersen Cascade Impactor (ACI); 30 L/min per Next Generation Impactor (NGI).
• I MDI attivati dalla respirazione (BAI) richiedono il controllo del timing di attivazione; utilizzare un Breath Actuation Controller per generare il ritardo appropriato e attivare il dispositivo durante il flusso.
• I dispositivi aggiuntivi (spacer, VHC) possono modificare notevolmente l'APSD e devono essere valutati in configurazioni rappresentative.
• La configurazione dell'impactor, la geometria del porto di induzione e la disposizione delle coppe influenzano il recupero per stadio e devono essere controllate e documentate.

Impactor e opzioni di misura

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

Accessori e componenti utilizzati con i sistemi APSD

• Adattatori per bocchino e varianti di beccuccio nasale per adattare le interfacce del dispositivo
• Porto di induzione NGI e rack/piattaforme inclinabili per coppe NGI per montaggio corretto e gestione degli stadi
• Breath Actuation Controller (BAC 100i) per BAI per avviare il flusso e sincronizzare l'attivazione
• Flow Rate Sensor (FRS) e misuratori di portata tarati per una misurazione e controllo accurati del flusso
• Pompa a vuoto a bassa capacità (LCP7) e opzioni di pompa ad alta capacità per le prestazioni di vuoto richieste
• Software di analisi dati APSD Inhalytix®+ per l'elaborazione, l'analisi e la reportistica dei dati dell'impactor

Automazione e semiautomazione (sistemi Vertus®)
La gamma Vertus® III per agitazione automatica, sparo e gestione degli scarti offre soluzioni integrate per test MDI ripetibili. I parametri controllabili includono:

• Velocità, angolo e durata dell'agitazione prima dell'attivazione
• Forza di sparo e velocità di applicazione/rilascio
• Ritardo tra la fine dell'agitazione e l'attivazione del dispositivo

Applicazioni correlate e supporto
Il flusso di lavoro APSD è supportato da prodotti e servizi per migliorare la rilevanza clinica e la riproducibilità: profili respiratori realistici, modelli di gola/naso, unità di preparazione dei campioni, sistemi di pulizia degli impactor, camere di controllo ambientale e servizi di formazione/manutenzione per implementare metodi APSD e DDU robusti.

Caratteristiche tecniche / specifiche

• Portate consigliate: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min
• Opzioni impactor: NGI, ACI, MSLI, GTI
• Compatibilità con Breath Actuation Controller per BAI (BAC 100i) per sincronizzare l'attivazione con il flusso
• Uso di porti di induzione, rack per coppe e piattaforme inclinabili per supportare il recupero degli stadi e l'allestimento
• Opzioni di accessori: adattatori per bocchino, porto di induzione NGI, rack per coppe NGI, rack per trasporto/lavaggio NGI, portafiltri interni/esterni
• Opzioni di pompaggio: pompe a vuoto a bassa e alta capacità (es. LCP7, HCP7) per le condizioni di vuoto/portata richieste
• Analisi dei dati: integrazione con il software di analisi APSD (Inhalytix®+)