PanoramicaLe monografie provvisorie USP per l'aerosol inalatorio Albuterol descrivono i requisiti di prova specifici del prodotto utilizzati per il rilascio del prodotto e lo sviluppo. Le note indicano configurazioni speciali di campionamento e impactor necessarie per valutare la Uniformità della Dose Consegna (DDU) e la Distribuzione delle Dimensioni Aerodinamiche delle Particelle (APSD).
Albuterol (DDU) — Note della monografia provvisoriaLa monografia provvisoria specifica un apparato di raccolta campioni in vetro per il campionamento DDU dell'aerosol Albuterol. L'apparato accetta un inalatore con boccaglio circolare tramite un adattatore di scatto in plastica solida invece del normale adattatore per boccaglio.
Prodotti presentati per DDU (dalle note)- Apparato di raccolta campioni per aerosol Albuterol
- Adattatore di scatto
Albuterol (APSD) — Note della monografia provvisoriaLa misurazione APSD nella monografia provvisoria utilizza un Impactatore a Cascata Andersen (ACI) standard dotato di un port d'induzione appositamente modificato. Una manica di ingresso opzionale può essere montata sull'imbocco del port d'induzione per consentire l'uso con adattatori per boccaglio regolari utilizzati sui port d'induzione USP/NGI.
Prodotti presentati per APSD (dalle note)- Impactatore a Cascata Andersen (ACI)
- Port d'induzione Albuterol
- Manica per port d'induzione Albuterol (opzionale)
Caratteristiche / specifiche tecniche- Ambito: Note che descrivono i requisiti della monografia provvisoria USP per i test sull'aerosol inalatorio Albuterol (DDU e APSD).
- Apparato di raccolta campioni (DDU): Apparato in vetro speciale specificato per il campionamento DDU; interfaccia con inalatori tramite adattatore di scatto in plastica solida per boccagli circolari.
- Adattatore di scatto: Adattatore in plastica solida progettato per collegare l'inalatore all'apparato di raccolta campioni specificato nella monografia provvisoria.
- Misurazione APSD: Utilizza l'Impactatore a Cascata Andersen (ACI) standard con un port d'induzione appositamente modificato e una manica di ingresso opzionale per adattarsi agli adattatori per boccaglio regolari.
- Prodotti citati: Impactatore a Cascata Andersen (ACI), Port d'induzione Albuterol, Manica per port d'induzione Albuterol, Apparato di raccolta campioni per aerosol Albuterol, Adattatore di scatto.