Simulatore per applicazioni di laboratorio BRS 300i

di respirazionedi gas respiratorirobotizzato

Panoramica
Dalla generazione di semplici profili sinusoidali come indicato in Ph. Eur. e USP per i test di nebulizzatori e pMDI con spacer/VHC, fino a profili complessi definiti dall'utente per migliorare le correlazioni in vitro/in vivo (IVIVC), il BRS 300i è un simulatore respiratorio programmabile progettato per test realistici di inalatori e controllo preciso dei profili respiratori. Ha un intervallo di volume da 0 mL a 5 L, portata libera massima di 240 L/min e accelerazione libera massima di 25 L/s2, risultando adatto per MDIs e DPIs e per l'integrazione in studi IVIVC avanzati.

Caratteristiche principali

• Conforme a 21 CFR Part 11
• Memorizzazione e richiamo dei metodi
• Sistema di azionamento potente per la generazione di profili respiratori impegnativi
• Ampie opzioni di output ed esportazione dati
• Integrazione fluida con la gamma Vertus® III per il controllo automatizzato di shake, fire e flusso
• Backup automatico dei dati e stampa dei report per una maggiore affidabilità dei processi

Capacità

• Forme d'onda: Sinusoidale, Quadrata, Triangolare, Definita dall'utente (flusso vs tempo)
• Profilo: Inspirazione e/o Espirazione
• Avvio: Innesco su fase di inspirazione o espirazione, o avvio definito dall'utente (flusso vs tempo)
• Interfaccia utente: Touchscreen con accesso utente e schermate di selezione/configurazione metodi

Applicazioni
Idoneo per test limitati di nebulizzatori (Ph. Eur. 2.9.44; USP <1601>) e per test di pMDI con spacers/VHCs (USP <1602>). Utilizzato per supportare il miglioramento delle IVIVC per MDIs e DPIs, incluso l'uso con dispositivi di uniformità della dose (DUSA) e con configurazioni impactor + ingresso di miscelazione per la misura APSD.

Specifiche tecniche

• Intervallo di volume: 0 mL a 5 L
• Frequenza: 6 – 60 bpm
• Rapporto I:E: Variabile
• Forme d'onda: Sinusoidale, Quadrata, Triangolare, Definita dall'utente (flusso vs tempo)
• Profilo: Inspirazione e/o Espirazione
• Avvio: Su fase di inspirazione o espirazione / Profili definiti dall'utente (flusso vs tempo)
• Interfaccia utente: Touchscreen (accesso utente, selezione e personalizzazione metodi, schermate di esecuzione)
• Portata libera massima: 240 L/min
• Accelerazione libera massima: 25 L/s2
• Usi: Test limitati di nebulizzatori (Ph. Eur. 2.9.44; USP <1601>), test di pMDI con Spacers/VHCs (USP <1602>), miglioramento delle IVIVC per MDIs e DPIs (con DUSA per uniformità della dose e con impactor + ingresso di miscelazione per APSD)