Separatore di particelle FSI

ad ariaper l'industria farmaceuticada laboratorio

Panoramica
L'Impattore di screening rapido (FSI) è uno strumento AIM (Abbreviated Impactor Measurement) che consente uno screening rapido e sensibile per il rilascio di lotti e il controllo qualità dopo la caratterizzazione APSD completa in fase di sviluppo. Il dispositivo separa la dose emessa in Coarse Particle Mass (CPM) e Fine Particle Mass (FPM) utilizzando tecnologia derivata dal NGI Preseparator, supportando workflow di monitoraggio semplificati e specifici per prodotto.

Caratteristiche principali

• Basato sulla tecnologia NGI Preseparator.
• Separa la dose in CPM (Coarse Particle Mass) e FPM (Fine Particle Mass).
• Progettato per applicazioni AIM, incluse le varianti AIM-HRT / FSI-HRT.
• Compatibile con MDI, DPI e spray nasali.
• Inserti intercambiabili per selezionare diametri di cut-off e condizioni di flusso.
• Inserti standard configurati per generare un cut-off di 5 μm nelle gamme di flusso specificate.

Applicazioni

• Screening AIM rapido per rilascio di lotti e QC dopo caratterizzazione APSD in sviluppo.
• Uso AIM-HRT (throat ad alta resistenza) per MDI, DPI e spray nasali.
• Implementazioni FSI-QC dove il diametro di cut-off è selezionato vicino al MMAD del prodotto per monitoraggio sensibile delle variazioni tra lotti.

Inserti disponibili / opzioni di cut-off e flusso

• Inserti disponibili per generare un cut-off di 5 μm in un intervallo di flusso di 30–100 L/min.
• Regolazione della portata a incrementi di 5 L/min entro tale intervallo per adeguare le condizioni di prova del dispositivo (es. condizioni DPI riferite a una caduta di pressione equivalente di 4 kPa).
• Inserti aggiuntivi con combinazioni alternative di cut-off/flusso disponibili per allineare la selezione del cut-off al MMAD del prodotto.

Note operative

• Progettato come strumento AIM snello per accelerare QC e test di rilascio quando l'APSD completa è nota dallo sviluppo.
• Ottimizzato per la rilevazione sensibile dei cambiamenti nell'equilibrio frazione fine/grossa tra lotti.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Tecnologia: progettazione Fast Screening Impactor derivata dal NGI Preseparator.
• Metrica: separa la dose in CPM (Coarse Particle Mass) e FPM (Fine Particle Mass).
• Compatibilità dispositivi: MDI, DPI, spray nasali.
• Controllo del cut-off mediante inserti: opzione standard per ottenere cut-off di 5 μm; altri diametri disponibili tramite inserti alternativi.
• Intervallo di flusso per inserti 5 μm: 30–100 L/min, regolabile a incrementi di 5 L/min.
• Progettato per workflow AIM / AIM-HRT e configurazioni FSI-QC (cut-off selezionabile vicino al MMAD del prodotto).