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Tester di perdita Vertus® III
di prestazionedi qualificazionedi uniformità

Tester di perdita - Vertus® III - COPLEY - di prestazione / di qualificazione / di uniformità
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Caratteristiche

Tipo di test
di prestazione, di perdita, di uniformità, di qualificazione
Prodotto testato
per apparecchiature mediche
Applicazioni
per applicazioni farmaceutiche
Configurazione
benchtop
Altre caratteristiche
automatico, con touch screen

Descrizione

Panoramica
Vertus® III è un sistema da banco completamente automatizzato shake-and-fire per prove ripetibili e a controllo preciso di Metered Dose Inhalers (MDI), spray nasali e aerosol nasali. Combina attuazione meccanica configurabile con interfacce flessibili per dispositivi di raccolta, supportando metodi standard del settore.

Applicazioni
Automatizza il campionamento per Delivered Dose Uniformity (DDU) e la misura della Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) per MDI, spray nasali e aerosol nasali. Compatibile con un'ampia gamma di combinazioni di dispositivi di raccolta, inclusi DUSA, NGI, ACI, raccoglitori di scarto, bocchette per gola e nasali e Spray Force Tester.

Caratteristiche principali
  • Conforme a Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP e NMPA
  • Conforme a 21 CFR part 11
  • Controllo preciso di tutti i parametri di prova
  • Adatto a un'ampia gamma di tipi di dispositivi
  • Compatibile con tutti i dispositivi di raccolta standard (oltre 40 combinazioni disponibili)
  • Capacità di test di perdita dell'impattore in situ
  • Ampia gamma di opzioni di output dei dati

Parametri di prova a controllo preciso
Vertus® III offre controllo assoluto sui parametri critici del metodo, inclusi:
  • Profilo di agitazione — velocità, angolo e durata
  • Tempo tra agitazione e sparo
  • Profilo di sparo — forza, pausa, discesa, salita e tempi di rilascio; configurabile per applicare fino a tre forze distinte per attuazione nelle sequenze detect/insert/fire
  • Flusso d'aria attraverso il sistema

Design e usabilità
  • I dispositivi sono fissati con clip nei supporti; le piastre di interfaccia intercambiabili consentono cambi rapidi senza attrezzi
  • Schermo touch di grandi dimensioni e regolabile per accessibilità e facilità d'uso
  • Supporto per molte configurazioni standard di dispositivi di raccolta (stack DUSA, NGI, ACI con camera di espansione in vetro, bocchette Alberta per gola e naso, Spray Force Tester, piastre TLC per profilo di spruzzo, ecc.)
  • Modulo di priming e raccolta rifiuti incluso come standard per integrare il tiro verso i rifiuti nei metodi automatizzati e permettere test di contenuto totale
  • Porto di scarico (Exhaust Port) per l'estrazione efficiente di propellenti infiammabili o composti ad alta potenza quando sono necessarie misure di sicurezza aggiuntive

Note aggiuntive
Progettato per essere compatibile con sistemi su scala maggiore (supportato il trasferimento di metodo a DecaVertus® III), consentendo il trasferimento semplice dei metodi durante lo sviluppo e la commercializzazione del prodotto.

Caratteristiche / specifiche tecniche
  • Compatibilità dispositivi: Metered Dose Inhalers (MDI), spray nasali, aerosol nasali
  • Misura del peso dello shot: No
  • Eliminatore di cariche statiche incluso: No
  • Dimensioni (l × p × h): 1020 × 510 × 920 mm

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* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.
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