Tester di massa Apparatus™ IDA

di prestazionedi funzionamentodi compatibilità

Panoramica del prodotto
L'Inhaled Dissolution Apparatus™ (IDA) è un sistema di prova di dissoluzione progettato specificamente per prodotti inalati e nasali (OIP). Genera profili di dissoluzione ripetibili e comparabili da campioni aerosolizzati mediante un flusso di lavoro controllato in tre fasi: Raccogliere – Trasferire – Sciogliere. Il progetto risponde alla bassa massa raccolta e assicura una cattura della dose coerente con volumi di mezzo rilevanti per OIP e geometria ottimizzata.

Punti chiave dell'IDA

• Dati di dissoluzione ripetibili e comparabili per OIP
• Performance discriminatoria tra formulazioni
• Geometria dedicata: pala a diametro ridotto e vessel a fondo piatto
• Ottimizzato per volumi di mezzo ridotti (200–500 mL)
• Compatibilità inlet flessibile (porte NGI, AINI, FSI, camere in vetro)
• Configurazioni disponibili: 6 o 8 stazioni
• Compatibile con automazione (integrazione con Vertus® III)
• Minima manipolazione del campione grazie al porta‑filtro dedicato

Come funziona l'IDA: processo semplice in 3 fasi

• Fase 1: Raccogliere — Il farmaco aerosolizzato viene catturato su un filtro utilizzando l'inlet selezionato, fornendo una dose iniziale coerente per il test di dissoluzione.
• Fase 2: Trasferire — Un porta‑filtro progettato ad hoc si fissa direttamente alla pala di dissoluzione per trasferire il campione con minima manipolazione e disturbo.
• Fase 3: Sciogliere — Il filtro viene abbassato nel vessel contenente il mezzo di dissoluzione e si esegue il profiling in condizioni controllate; la pala e il vessel a fondo piatto favoriscono una circolazione costante attorno al filtro.

Razionale di progetto e prestazioni
La pala a diametro ridotto e il vessel a fondo piatto mantengono la circolazione attorno a campioni a bassa massa, tipici dei test su prodotti inalati. La standardizzazione del flusso di lavoro Raccogliere > Trasferire > Sciogliere riduce la variabilità e migliora la comparabilità dei profili di dissoluzione tra studi e laboratori.

Specifiche tecniche

• Compatibilità portata: 5–100 L/min
• Opzioni profilo di flusso: flusso costante; simulazione della respirazione (tidal / solo inalazione)
• Compatibilità inlet: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Stazioni: configurazioni a 6 o 8 stazioni
• Intervallo volume mezzo: 200–500 mL
• Geometria ottimizzata di pala e vessel per volumi rilevanti per OIP
• Porta‑filtro per trasferimento diretto dalla raccolta alla pala (manipolazione minima)
• Compatibilità automazione: integrazione con Vertus® III (shake and fire automatizzato)
• Applicazione: progettato per la valutazione della dissoluzione di prodotti inalati e nasali

Applicazioni e idoneità
L'IDA supporta la valutazione della dissoluzione per un'ampia gamma di prodotti inalati e nasali. È compatibile con le interfacce di raccolta OIP comuni e può operare in configurazioni a flusso costante o con profili di simulazione respiratoria per allineare le condizioni di raccolta agli obiettivi del test.