Campionatore d'aria FP

di polvereper inalatori a polvere secca

Panoramica
Le monografie USP sono comunemente utilizzate per i test di rilascio del prodotto e considerate anche durante lo sviluppo. Le monografie specifiche per le polveri di Fluticasone Propionato (FP) definiscono configurazioni di campionamento e di impattore che differiscono dai capitoli compendiali generali sugli OIP.

Uniformità della dose erogata (DDU)
La monografia per la polvere inalatoria FP specifica che le misure di DDU siano effettuate con un apparecchio di raccolta campioni in vetro progettato per polveri FP.

Prodotti in evidenza per DDU

• Apparecchio di raccolta campioni in vetro per polveri FP/Salmeterolo

Distribuzione aerodinamica delle dimensioni delle particelle (APSD)
La monografia prescrive la misura dell'APSD con un Andersen Cascade Impactor (ACI) standard, dotato di un condotto di induzione appositamente modificato, applicabile sia agli aerosol che alle polveri. Descrive un cono di ingresso modificato per aerosol e un preseparator per polveri.
Anche se il testo del metodo per polveri fa riferimento a prove a 60 L/min, le monografie indicano l'uso della configurazione ACI a 28,3 L/min (Stadi 0–7 più filtro) per la determinazione dell'APSD sia per aerosol che per polveri.

Prodotti in evidenza per APSD

• Impattore a cascata Andersen (ACI)
• Preseparator ACI per polveri FP/Salmeterolo
• Cono di ingresso ACI per aerosol FP/Salmeterolo

Note
Le informazioni riassumono i requisiti delle monografie USP pertinenti alle polveri di Fluticasone Propionato, evidenziando gli apparati di campionamento e le modifiche dell'impattore richiamate nei testi compendiali.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Contesto compendiale: monografie USP per polveri per inalazione di Fluticasone Propionato
• DDU: campionamento specificato mediante apparecchio di raccolta campioni in vetro progettato per polveri FP
• APSD: uso di un Andersen Cascade Impactor (ACI) standard con condotto di induzione modificato
• APSD: cono di ingresso modificato per aerosol e preseparator per polveri
• Portata APSD: le monografie fanno riferimento alla configurazione ACI 28,3 L/min (Stadi 0–7 più filtro); il testo metodo per polveri menziona inoltre prove a 60 L/min
• Prodotti citati: apparecchio di raccolta campioni in vetro per polveri FP/Salmeterolo; Andersen Cascade Impactor (ACI); preseparator ACI e cono di ingresso ACI specifici per applicazioni FP/Salmeterolo