Tester di massa

di prestazionedi qualificazionedi portata

Panoramica
Il sistema Andersen Cascade Impactor (ACI) è progettato per la misurazione della distribuzione aerodinamica delle dimensioni delle particelle (APSD) di inalatori a polvere secca (DPI) e per studi sull'uniformità della dose erogata (DDU). Nei test ACI si inserisce comunemente un preseparatore tra la porta di induzione e lo stadio 0 per rimuovere le particelle vettore grandi e non inalabili ed evitare il sovraccarico dell'impattore. I test di dose erogata per i DPI sono spesso eseguiti a una portata corrispondente a una perdita di carico di 4 kPa attraverso il dispositivo per approssimare il flusso di inalazione medio del paziente.

Componenti chiave / elementi del sistema

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• ACI Preseparator
• Porta di induzione USP
• Adattatore per bocchetta
• Supporto per piastre di raccolta ACI
• Supporto di trasporto / lavaggio ACI
• Kit di conversione ACI
• Quick Clamp (ACI)

Accessori e apparecchiature correlate

• Critical Flow Controller TPK 200iX
• Pompa a vuoto ad alta capacità HCP7
• Sensore di portata (FRS)
• Flussometro DFM 2000
• Stazione di prova inalatori (ITW)
• Inhalytix®+ software di analisi dati APSD
• Sensore di temperatura e umidità relativa
• Pulsante a pedale (footswitch)
• Stampante di etichette

Preseparator ACI
Il preseparatore ACI raccoglie la massa elevata di boli di polvere non inalabili emessi dagli inalatori a polvere prima che entrino nell'impattore. Ciò riduce il sovraccarico degli stadi e migliora l'affidabilità delle misurazioni APSD. I preseparatore sono disponibili per portate di prova standard di 28.3, 60 e 90 L/min.

Adattatore di misura P1 per porta di induzione
Utilizzato con un Critical Flow Controller, l'adattatore di misura P1 per la porta di induzione viene posizionato tra l'inalatore e la porta di induzione per misurare la caduta di pressione (P1) attraverso l'inalatore in assenza di DUSA, consentendo una caratterizzazione precisa del flusso per i DPI.

Applicazioni correlate

• Misurazione APSD di inalatori a polvere secca (DPI)
• Test di uniformità della dose erogata (DDU)
• Sistemi IVIVC per DDU e APSD realistici
• Studi di dissoluzione inalata e sviluppo di formulazioni
• Supporto a monografie USP e sviluppo di farmaci generici

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Scopo: test APSD dei DPI con Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Funzione del preseparatore: cattura delle particelle vettore grandi e non inalabili prima dello stadio 0 per evitare il sovraccarico dell'impattore
• Opzioni di portata del preseparatore: 28.3 L/min, 60 L/min, 90 L/min
• Condizione tipica di prova: impostata sulla base di una perdita di carico di 4 kPa attraverso il dispositivo per approssimare il flusso di inalazione clinico
• Adattatore di misura P1: misura la perdita di carico (P1) attraverso l'inalatore quando utilizzato con un Critical Flow Controller
• Apparecchiature ausiliarie compatibili: controller di flusso critico, pompe a vuoto, sensori/flussometri e software di analisi APSD