Campionatore d'aria FP Aerosol

per solididi polvereda laboratorio

Panoramica
Le monografie USP per i prodotti per inalazione si utilizzano sia nei test di rilascio prodotto sia durante lo sviluppo. La monografia per l'aerosol per inalazione Fluticasone Propionate (FP) definisce disposizioni di campionamento e impactor dedicate per garantire misure conformi alla monografia.

Aerosol FP — Informazioni chiave
La monografia FP distingue i requisiti di apparato e portata per la Delivered Dose Uniformity (DDU) e la Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Fa riferimento a geometrie speciali di porta di induzione e ingresso e specifica l'uso di un Andersen Cascade Impactor (ACI) modificato per l'APSD.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
I test DDU per gli aerosol FP richiedono un particolare apparecchio di campionamento in vetro come specificato nella monografia. Questo apparecchio è utilizzato per raccogliere le dosi erogate per la valutazione dell'uniformità.

APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution)
La misurazione APSD è specificata mediante un Andersen Cascade Impactor (ACI) adattato per aerosol e polveri FP. La monografia cita una porta di induzione appositamente modificata (comune ad aerosol e polveri), un cono di ingresso modificato per gli aerosol e un preseparator per le polveri. Per l'APSD si fa riferimento alla configurazione ACI a 28,3 L/min (stadi 0–7 più stadio filtro), sebbene altrove il metodo per polveri faccia riferimento a 60 L/min.

Prodotti in evidenza (come referenziati in questa pagina)

• Apparecchio di raccolta campioni per aerosol FP/Salmeterol
• Andersen Cascade Impactor (ACI) configurato per prove FP
• Porta di induzione FP/Salmeterol
• Cono di ingresso ACI per aerosol FP/Salmeterol

Note
Questo riepilogo presenta i requisiti della monografia USP e gli accessori di campionamento/impactor citati per gli aerosol per inalazione di Fluticasone Propionate (FP) e per i metodi FP/Salmeterol. Distingue gli apparati e i flussi richiesti per DDU e APSD e elenca i componenti impiegati per soddisfare le procedure della monografia.

Caratteristiche tecniche / specifiche

• Obiettivo della monografia: Fluticasone Propionate (FP) aerosol per inalazione
• Campionamento DDU: apparecchio di campionamento in vetro specifico richiesto dalla monografia
• Misurazione APSD: Andersen Cascade Impactor (ACI) con porta di induzione appositamente modificata
• Configurazione ACI: versione 28,3 L/min (stadi 0–7 più stadio filtro) specificata per APSD
• Accessori per aerosol: cono di ingresso modificato per aerosol FP/Salmeterol; preseparator riferito per polveri
• Componenti in evidenza: apparecchio di raccolta campioni per FP/Salmeterol; porta di induzione FP/Salmeterol; cono di ingresso ACI per aerosol FP/Salmeterol