Panoramica del prodottoIl BRS 200i è un simulatore respiratorio per test in vitro di nebulizzatori e inalatori dosati (MDI) utilizzati con spaziatori/camere con valvola (VHC). Genera profili sinusoidali standard (Ph. Eur., USP) e profili personalizzati flusso vs tempo per misurare la velocità di erogazione del farmaco e la dose tidale, supportando migliori correlazioni in vitro/in vivo (IVIVC). Lo strumento copre un'ampia gamma di fisiologie paziente, inclusi i volumi per lattanti e neonati.
Caratteristiche principali- Conforme a 21 CFR Part 11
- Memorizza e richiama metodi di prova
- Precisione migliorata per i requisiti di volume di lattanti e neonati
- Ampie opzioni di output ed esportazione dati
- Integrazione con la gamma Vertus® III per controllo automatizzato di shake, fire e flusso nei test di profili respiratori
- Backup automatico dei dati e stampa dei rapporti per maggiore efficienza
Interfaccia utente e gestione dei metodi- Interfaccia touch con login utente
- Selezione di profili respiratori compendiali predefiniti
- Creazione e personalizzazione di metodi di profili respiratori (flusso vs tempo)
- Schermata principale di esecuzione che mostra lo stato pronto e la progressione del test
ApplicazioniTest in vitro di nebulizzatori secondo Ph. Eur. 2.9.44 e USP <1601>; test di MDI con spaziatori/VHC secondo USP <1602>; supporto per studi IVIVC su MDI con VHC e nebulizzatori (compatibile con porta‑filtri per uniformità di dose e con configurazioni impactor/entrata di miscelazione per studi APSD).
Specifiche tecniche- Modello: BRS 200i
- Intervallo di volume: 0 a 900 mL
- Frequenza: 6 – 60 bpm
- Rapporto I:E: Variabile
- Forme d'onda: Sinusoidale, Quadra, Triangolare, Definita dall'utente (flusso vs tempo)
- Modalità profilo: Inspirazione e/o Espirazione
- Opzioni di avvio: Su ciclo di inspirazione o espirazione; supporta avvio definito dall'utente nei profili personalizzati
- Interfaccia utente: Touchscreen con login utente
- Usi principali: Test di nebulizzatori (Ph. Eur. 2.9.44, USP <1601>), test di MDI con VHC (USP <1602>); supporto per studi IVIVC con porta‑filtri o configurazioni impactor/entrata di miscelazione