Macchina per prova temperatura

di portata d'ariadi portatacontrollata da computer

Panoramica
Per inalatori a gocce acquose (ADIs) e nebulizzatori, l'evaporazione del solvente dalle gocce depositate—aumentata dalla massa termica dell'impactor—può ridurre la dimensione delle gocce e generare misurazioni APSD (distribuzione della dimensione aerodinamica delle particelle) artificialmente basse. Raffreddare l'impactor a circa 5 °C è la misura raccomandata per limitare l'evaporazione e preservare l'integrità dei dati negli studi APSD su Soft Mist Inhalers (SMI).

Punti chiave

• L'evaporazione sugli stadi dell'impactor può causare un bias dei risultati APSD verso dimensioni più piccole.
• Mitigazione: raffreddare l'impactor a ~5 °C per ridurre la perdita di solvente durante il campionamento.
• Gli ADI (aqueous droplet inhalers) sono trattati come dispositivi attivi per i test APSD.
• Portate consigliate: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min per i test ADI.

Apparecchiature e componenti di sistema (in evidenza / rilevanti)

• Mouthpiece Adapter
• NGI Induction Port
• Next Generation Impactor (NGI)
• BAC 100i Breath Actuation Controller
• Low Capacity Vacuum Pump LCP7
• Flow Rate Sensor (FRS)
• NGI Cooler™ (impactor cooler per evitare l'evaporazione)
• NGI Cooler™ Shelf
• NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
• Internal/External Filter Holder
• DFM 2000 Flow Meter
• High Capacity Vacuum Pump HCP7
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

Applicazioni
Test APSD per inalatori Soft Mist (SMI) volti a garantire misure accurate della distribuzione aerodinamica delle particelle durante lo sviluppo prodotto, per pratiche regolatorie e studi comparativi. Il raffreddamento degli stadi dell'impactor e la scelta corretta dell'impactor e della portata sono elementi essenziali per dati riproducibili e validi.

Note sulla prassi di misurazione

• Nella prova di inalatori a base acquosa, considerare la massa termica dell'impactor e la possibilità di evaporazione del solvente durante il campionamento.
• L'uso di impactor raffreddati previene la perdita di solvente sugli stadi ed evita un bias verso dimensioni di goccia misurate più piccole.
• Scegliere la portata coerente con il tipo di impactor e la classificazione del dispositivo: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min per ADI.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Temperatura raccomandata dell'impactor: circa 5 °C (per ridurre l'evaporazione delle gocce).
• Portate raccomandate per test ADI: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min.
• Classificazione del dispositivo: gli ADI sono trattati come dispositivi attivi per i test APSD.
• Componenti tipici del sistema: NGI, NGI Induction Port, NGI Cooler™, controller/sensori di portata, pompe a vuoto (LCP7 / HCP7), adattatori per boccaglio, supporti per coppe e portafiltri.
• Analisi dati: Inhalytix®+ per l'elaborazione e la generazione di report APSD.