Macchina per prova di pressione IVIVC

di portata d'ariadi portatacontrollata da computer

Panoramica
Sono stati identificati due fattori critici per migliorare la rilevanza clinica dei test di uniformità della dose erogata (DDU) e della misurazione della distribuzione delle dimensioni aerodinamiche delle particelle (APSD): profili respiratori realistici e modelli realistici di faringe e naso.

Concetti chiave

• Profili respiratori realistici per riprodurre il comportamento di inspirazione del paziente durante i test APSD/DDU.
• Modelli realistici di faringe e naso per riflettere meglio la deposizione in vivo e migliorare la rilevanza clinica delle misurazioni in vitro.
• Combinazione di hardware (impattori, controllo flusso/pressione, pompe, porti di induzione, prese di miscelazione, adattatori per boccaglio/nasale) con analisi software per fornire dati APSD/DDU riproducibili e più rappresentativi delle prestazioni cliniche.

Prodotti presenti in questo sistema

• Pompa ad alta capacità HCP7
• Controllore di flusso critico TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• Porto di induzione NGI
• Prese di miscelazione
• Adattatori per boccaglio
• NGI Cooler™
• Controllore del flusso d'aria compressa
• Simulatore respiratorio BRS 200i
• Software di analisi dati APSD Inhalytix®+

Accessori e opzioni correlati

• Alberta Idealised Throat (AIT) e altri modelli realistici di faringe/naso
• Compressore d'aria per la presa di miscelazione
• Supporto per TPK
• Camera di verifica del profilo respiratorio in tempo reale
• Stampante di etichette e altri accessori per configurazione del sistema e gestione dati

Sistemi e applicazioni

• Misurazione APSD di nebulizzatori utilizzando configurazioni clinicamente rilevanti (modelli faringe/naso + profili respiratori)
• Test DDU per nebulizzatori integrati nei sistemi IVIVC
• Supporto per studi comparativi/bioequivalenza, sviluppo prodotto e indagini sulla variabilità nella somministrazione di farmaci per inalazione

Multimedia
La pagina include un video integrato che mostra un sistema per migliorare le correlazioni in vitro–in vivo (IVIVC) dei prodotti farmaceutici per inalazione e numerose immagini illustrative del sistema che mostrano configurazioni APSD/TPK/NGI e schermate.

Caratteristiche tecniche / specifiche

• Focus: migliorare la rilevanza clinica di APSD e DDU tramite profili respiratori realistici e modelli faringe/naso
• Componenti hardware elencati: pompe (HCP7), controllori di flusso (serie TPK), impattori (NGI), porti di induzione, prese di miscelazione, adattatori boccaglio/naso, NGI Cooler™, controllori aria compressa
• Simulatore respiratorio: BRS 200i (utilizzato per riprodurre profili respiratori dei pazienti)
• Analisi dati: software Inhalytix®+ per l'elaborazione dei risultati APSD/DDU
• Usi previsti: sviluppo di metodi, test comparativi/bioequivalenza, caratterizzazione del prodotto, ottimizzazione dei flussi di lavoro e indagine sulla variabilità nei test di inalatori/nebulizzatori
• Configurabilità del sistema: componenti modulari e accessori per assemblare sistemi IVIVC personalizzati per test APSD e DDU di nebulizzatori