Panoramica del prodottoSviluppato dal Department of Pharmaceutics and Biopharmaceutics dell'Università di Kiel e commercializzato in collaborazione con Copley Scientific, il Kiel Nasal Inlet (KNI) è un dispositivo di raccolta della dose progettato per i test di Delivered Dose Uniformity (DDU) e Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) per prodotti nasali. Il KNI consente attuazione verticale o quasi‑verticale e garantisce la raccolta completa della dose minimizzando schizzi, gocciolamenti e perdite. Il design ventilato consente l'uso con o senza flusso d'aria applicato e con un porto di induzione per la valutazione APSD delle particelle/gocce <10 μm in conformità con le linee guida EMA e FDA.
Caratteristiche principali- Consente attuazione verticale o quasi‑verticale per test DDU e APSD
- Minimizza schizzi e perdite per assicurare la raccolta completa della dose
- Design ventilato per un campionamento più clinicamente realistico con flusso d'aria applicato
- Supporta la valutazione di particelle/gocce <10 μm secondo EMA e FDA
- Compatibile con Next Generation Impactor (NGI) e Andersen Cascade Impactor (ACI)
- Design dell'ingresso flessibile con tre misure di beccuccio (5 mm, 7,5 mm, 10 mm)
- Compatibile con Copley DUSA Tube Shaker (DTS 100i)
- Realizzato in materiali resistenti ai solventi per un recupero affidabile e una pulizia semplice
- Progettato con precisione e serializzato per tracciabilità
Specifiche tecniche KNIDimensioni (l x p x h): 178 mm x 73 mm x 73 mm
Contenuto del sistema:
- Tubo di raccolta KNI
- Tappo di supporto filtro
- 2 tappi di risciacquo
- 3 beccucci (5 mm, 7,5 mm, 10 mm)
Tipo di connettore aria: Quick Release
Materiali: materiali resistenti ai solventi per recupero affidabile e pulizia semplice
Regolamentare: supporta la valutazione della frazione di massa <10 μm in linea con le linee guida EMA e FDA