Sistema di test di portata MDIs

di simulazioneper l'industria farmaceuticaper ricerca e sviluppo

Panoramica
Sono stati identificati due fattori critici per migliorare la rilevanza clinica dei test di uniformità della dose erogata (DDU) e della misura della distribuzione delle dimensioni aerodinamiche delle particelle (APSD): profili respiratori realistici e modelli realistic i di gola e naso. Questa pagina presenta sistemi di test IVIVC progettati per fornire dati DDU e APSD più rilevanti clinicamente per MDI, DPI e SMI.

Opzioni di sistema

• DDU realistico — configurazione focalizzata sull'uniformità della dose erogata utilizzando modelli bocca/gola o nasali anatomicamente rilevanti e profili respiratori realistici.
• APSD realistico — configurazione focalizzata sulla distribuzione delle dimensioni aerodinamiche delle particelle utilizzando modelli di gola/naso e profili respiratori per migliorare la rilevanza clinica.

Prodotti presenti in questo sistema

• Adattatore per bocchino — accessorio per consentire l'uso degli inalatori con interfacce per modelli bocca/gola.
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) — apparecchio per il campionamento della dose erogata negli studi DDU.
• Simulatore respiratorio BRS 300i — simulatore respiratorio programmabile per riprodurre profili realistici di inspirazione ed espirazione nei test.

Sistemi correlati e casi d'uso

• DDU degli inalatori a polvere secca (DPI) — sistemi DDU adattati per dispositivi a base di polvere.
• DDU degli inalatori a dose misurata (MDI) — sistemi adattati per MDI inclusi campionamento e controllo dell'attuatore.
• DDU degli inalatori a nebbiolina sottile (SMI) — sistemi progettati per dispositivi a goccioline acquose / nebbiolina leggera.

Note di implementazione

• I sistemi di test IVIVC combinano modelli anatomici di gola e naso con profili respiratori programmabili per replicare condizioni simili al paziente e migliorare la correlazione in vitro — in vivo.
• I sistemi sono modulari: accessori come simulatori respiratori, adattatori e apparecchi di campionamento (ad es. adattatori per bocchino, DUSA) possono essere combinati per adattarsi al tipo di dispositivo (MDI, DPI, SMI).
• Configurazioni multiprodotto e opzioni a schede consentono la selezione tra flussi di lavoro focalizzati su DDU o APSD.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Progettato per il test di MDI, DPI e SMI.
• Supporto per profili respiratori realistici tramite simulatore respiratorio programmabile (es. BRS 300i).
• Compatibilità con modelli realistici di gola e naso per una maggiore rilevanza clinica.
• Accessori modulari: adattatori bocchino/nasale, Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA), controllori di flusso e pompe del vuoto secondo necessità.
• Inteso a produrre risultati DDU e APSD più rilevanti clinicamente per sviluppo di metodi, caratterizzazione del prodotto e studi comparativi / di bioequivalenza.